Lower risk Medical device recall · FDA · Published August 5, 2024

Abiomed ImpellaCP SmartAssistSetAPAC Recall: Device Interaction Risk

Abiomed recalls ImpellaCP SmartAssistSetAPAC models with potential device interaction during coronary interventions. No immediate action needed but updated instructions will address the risk.

Plain-English summary generated from official FDA data by GovInfoNow · Published by Carlos Caban · How we make summaries

🇺🇸 FDA recall #Z-2967-2024Medical device Abiomed ›

Lower-risk recall

A potential device interaction between the Shockwave Coronary IVL Catheter and left-sided Impella Pumps during coronary interventions. Currently there is no Abiomed labeling (IFU etc.) content related to this potential interaction, so Abiomed will update the IFU to include information on this potential device interaction.

Take action

Contact the company

Recalling firmAbiomed, Inc.24 Cherry Hill Dr · Danvers, MA 01923-2575

✎ GovInfoNow plain-language explainer

Abiomed is recalling specific ImpellaCP SmartAssistSetAPAC devices due to a potential interaction between the Shockwave Coronary IVL Catheter and left-sided Impella pumps during heart procedures. This could lead to complications if not properly managed, but the recall does not require immediate action. Read more at govinfonow.com/recall/54309-abiomed-impellacp-smartassistsetapac-recall-device-interaction-risk.

Source Summary by GovInfoNow · govinfonow.com/recall/54309-abiomed-impellacp-smartassistsetapac-recall-device-interaction-risk · Updated August 19, 2026 · FDA enforcement record: FDA #Z-2967-2024

Cite this page

“Abiomed ImpellaCP SmartAssistSetAPAC Recall: Device Interaction Risk.” GovInfoNow, updated August 19, 2026. https://govinfonow.com/recall/54309-abiomed-impellacp-smartassistsetapac-recall-device-interaction-risk. Based on FDA recall #Z-2967-2024 (https://api.fda.gov/device/enforcement.json?search=recall_number:%22Z-2967-2024%22&limit=1).

The FDA announced on August 5, 2024, that Abiomed, Inc. is recalling ImpellaCP SmartAssistSetAPAC and Delo1895 devices due to a potential interaction with the Shockwave Coronary IVL Catheter. The company will update the Instructions for Use to address this hazard.

How to tell if you have it

Brand: Abiomed
Product: ImpellaCP SmartAssistSetAPAC, Delo1895
Product Code: 1000302
UDI-DI: 00813502012767
Serial Numbers: 392664 392661 392660 392665 392666 392667 392668 392669
Batch Numbers: 2023263121 2023263124 2023263125 2023269641 2023269670 2023269672 2023269673 2023269674
Quantity: 8 units

The hazard

According to the FDA, there is a potential device interaction between the Shockwave Coronary IVL Catheter and left-sided Impella Pumps during coronary interventions. Currently, Abiomed labeling does not include content related to this potential interaction.

Context

GovInfoNow's records show Abiomed, Inc. has issued 28 other recalls since September 4, 2019. Recent brand recalls include an August 12, 2026 recall for Impella Optical Controller purge cassette recognition issues and a June 11, 2026 recall for Introducer Kit sheath leakage risks. Other recent recalls of similar products include the Medtronic Sphere-9 Catheter recall (March 11, 2026), the ConMed Suture Anchor recall (July 14, 2026), and the Medtronic GUNDRY Cannula recall (April 21, 2026).

How to tell if you have this one

Check for the product code 1000302, serial numbers 392664-392669, or batch numbers 2023263121-2023269674 on the device packaging or label.

Brand
Abiomed
Category
Medical device

FDA recall event · 18 products

All 18 products in this recall

FDA lists each product line separately under one recall event. Check your product description, lot or code numbers against each row. Every row shares the hazard and remedy on this page.

Classification
Class II
Status
Ongoing
Distribution
Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Brunei Darussalam, Canada, Croatia, Czeck Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, U.A.E., United Kingdom.

Recall number	Product, codes & lots	Quantity
Z-2954-2024	Impella CP Smart Assist Set, EU; Product Code: 0048-0014;; Product Code: 0048-0014; UDI-DI: 04260113630280; Serial Number: 387712 384919 384920 384921 384922 384928 385851 385854 385852 384923 385855 384924 384925 384926 384927 387211 385859 385858 387208 387207 385857 385856 387209 385860 387210 387452 387453 387213 387449 387450 387451 387205 387204 387212 387206 387448 387125 387126 387129 387130 387131 387132 387444 387446 387447 387228 387225 387224 387411 387410 387409 387408 387406 387405 387407 388384 388383 388382 388380 388379 387412 388376 388375 386046 387413 388185 387886 387885 387884 388182 388181 388180 388178 388177 388176 386405 386404 386403 386402 386401 386399 386398 386396 388337 388336 388184 388183 387583 387582 387580 387579 387578 387577 387576 387575 388334 388333 388332 388331 388330 388329 388328 388327 388689 388688 388657 388656 388655 388654 388653 388651 388687 388686 388685 388683 388862 388861 388860 388859 388858 388857 388856 388855 388326 388325 388892 388985 388984 388983 388982 388707 388706 388705 388704 388703 388702 388701 388962 388961 388960 388854 388888 388887 388885 388884 388710 388709 388708 388729 388728 388727 388726 388725 388724 388723 388722 384653 384652 388890 388959 388958 388956 388955 388954 388953 388356 388355 389079 389078 389077 389076 389075 389074 389073 389072 389071 388721 387561 387562 387560 387559 387557 387558 387555 387556 388104 388105 390083 390086 388103 388102 388101 388100 388096 388097 388098 388099 390216 390215 390214 390226 390222 390221 390220 390219 390218 390217 390174 389723 389722 389721 389720 389719 389718 389717 389715 389714 390082 390079 390077 390078 390212 390211 390207 390208 390209 390210 390167 390170 389418 389417 389422 389416 389421 389573 389424 389423 387385 387384 389682 389681 389680 389679 389678 389677 389676 389675 389435 389434 389433 387393 387391 387390 387389 387388 387387 387386 389571 389570 389569 389568 389567 389566 389565 389564 389345 389623 389622 389621 389620 389619 389618 389617 389616 389615 389674 389614 389344 389343 389342 389341 389340 389339 389338 389337 389336 389432 389430 389429 389428 389427 389426 387463 387462 387461 387459 387458 387457 387456 387455 387454 389383 389384 389385 389381 389382 389380 389379 389378 389377 389049 389047 389043 388273 388272 388271 388270 388269 388268 388266 389042 389041 389391 389390 389386 389387 389388 389389 388142 388141 388139 388138 388137 388136 389395 389394 389393 389392 389713 389712 389711 389710 389709 389707 389706 389705 389704 389415 388143 389414 389413 389412 389411 389410 389409 389408 389407 389406 389624 389603 389602 389601 389600 389599 389598 389597 389596 389594 389693 389692 389633 389632 389625 389627 389628 389629 389630 389631 389690 389689 389688 389687 389686 389685 389684 389702 389701 389700 389699 389698 389697 389696 389694 390106 390101 390103 390246 390243 390244 390245 390100 390240 390242 390099 390098 390097 390116 390115 390114 390113 390112 390111 390110 390109 390107 390104 390105 390250 389605 390289 390288 390286 390285 390284 390283 390282 390281 390280 389653 389652 389650 389649 389648 389647 389645 390448 390447 390446 387574 387573 387571 387570 387569 387568 390443 390442 390441 390440 389613 389612 389611 389610 389609 389608 389607 390459 390458 390456 387566 387567 390259 387565 390257 390258 390255 390256 390252 390254 390239 390238 390237 390278 390276 390274 390273 390272 390271 390270 390488 390487 390299 390298 390297 390296 390295 390294 390421 390420 389455 389454 389453 389452 389451 389449 389448 390293 390291 390290 389447 389446 387876 387875 387874 387873 387871 387870 387869 387867 390466 390465 390463 390464 390462 390461 388115 390460 388111 388113 390480 390482 390478 390479 390477 388110 388108 388109 388106 388107 390486 390483 390484 390485 390709 390708 390707 390704 390703 390721 390720 390719 390718 390717 390715 390711 390710 390712 390714 390713 387906 387905 387902 387901 387900 387899 387898 389642 389641 389640 389638 389636 389635 389634 390700 390697 387897 390761 390759 390758 390757 390756 390754 390753 390724 390723 390722 390731 390730 390729 390728 390727 390726 390725 390696 390695 390694 390379 390378 390377 390376 390375 390374 390373 390370 390502 390752 390566 390568 390565 390564 390563 390562 390500 390499 390498 390680 390751 390745 390744 390743 390742 388872 388871 388870 388869 388868 390750 390749 390747 389572 390746 390679 390677 390675 390674 390673 390672 390582 390581 390580 390579 390578 390577 388867 388866 388865 388864 389669 389668 389667 389666 389665 389664 388836 388835 388834 388833 389672 389671 389670 390741 390740 388842 388841 388840 388839 388838 388837 390685 390684 390683 390682 390807 390805 390804 390735 390733 390732 390936 390803 390802 390861 388267 389050 389048 389046 389045 389044 386869A 386394A 390860 390859 390858 390856 390855 390854 391343 391342 391341 391340 391339 391338 391337 391336 391335 391394 390918 390935 390934 390933 390932 390931 390930 390929 390928 390927 391799 391798 391797 391796 391795 391784 391783 391782 391781 391780 391809 391808 391807 391806 391805 391794 391793 391792 391791 391790 391813 391812 391811 391810 392043 392041 392040 392039 392036 392035 391803 391802 391801 391800 391819 391818 391817 391816 391815 391814 392022 392021 392020 392019 392018 392017 392016 392015 392034 392033 392003 392002 392000 391998 391997 391996 391995 392024 392023 392044 392509 392508 392507 392506 392505 392504 392503 392502 392465 392462 392529 392528 392527 392526 392525 392524 392523 392522 392501 392500 392074 392073 392072 392070 392069 392068 392067 387889 391391 391804 392331 392330 392329 392328 392327 392326 392325 392323 392322 392121 392120 392119 392118 392117 392116 392115 392114 392113 392112 392066 392351 392350 392349 392348 392347 392346 392345 392344 392343 392361 392245 392244 392243 392242 392339 392338 392337 392336 392335 392333 392364 392362 392360 392359 392358 392356 392355 392354 392353 392352 392371 392370 392369 392368 392367 392366 392365 392240 392239 392238 392426 392425 392423 392422 392421 392420 392419 392418 392417 392180 392579 392578 392577 390428 390429 390427 390426 390425 390424 390467 390468 392576 392575 392574 392573 392572 392571 392570 392341 392340 392179 392178 392177 392176 392175 392174 392173 392172 392237 387872A 390981A 391162A 390292A 390503A 389643A 390763 392464A 390453 390450 390438 390436 390435 390422 390423 390705 390586 390585 390584 390583 390688 390687 390686 390689 390691 390690 390739 390738 390737 389673 390736 390811 390810 390809 390808 390439 390430 390431 390432 390434 391393 391392 391390 391389 391388 391386 391385 391347 391346 391345 391788 391787 391786 391785 391354 391352 391351 391350 391349 391348 388852 388850 392659 392658 392657 388848 388846 388845 388844 388843 393077 393076 393074 393073 393072 393071 393091 393090 393089 393088 393097 393096 393095 393094 393092 392655 392654 392653 392652 392650 393059 393058 391374 391373 391372 391371 391370 391369 391368 391367 393067 393065 393064 393063 393062 393061 393060 393070 393069 393068 392847 392846 392845 392844 392843 392842 392841 391365 393057 393056 393055 393053 393105 393104 393102 393101 393099 393098 393052 393051 393050 393049 393048 393054 389728 389730 389727 389726 389725 389724 392840 400325 400218 400217 400216 400215 400214 400213 400212 400329 400326 400324 400323 400322 400321 400320 400459 400458 400457 400456 400453 400636 400635 400634 400633 395934A 400632 400631 400630 400629 400628 400627 400666 400665 400664 400663 400662 400661 400659 400658 399740 399739 400506 400505 400504 400502 400501 400500 400498 400497 400608 400607 399737 400626 400625 400624 400623 400622 400621 400620 400619 400618 400617 400711 400710 400709 400708 400707 400706 400705 400704 400703 400702 400776 400775 400774 400773 400772 400771 400770 400768 400767 400646 400645 400616 400615 400614 400613 400612 400611 400610 400609 399400 399399 399398 399397 399457 399456 399454 399453 400637 400644 400642 400641 400640 400639 400638 400790 400789 400788 400787 399809 399808 399807 399806 400796 400795 400794 400793 400792 400791 400766 400765 400764 400762 400721 400720 400719 400718 400713 400712 400806 400805 400804 400802 400801 400800 400761 400760 400757 400717 400716 400715 400714 399815 399814 395573A 399813 399812 399811 399810 400799 400798 400797 400826 400825 400824 400823 400822 400821 400819 400455 400452 400529 400753 400752 400751 400750 400749 400748 400747 400818 400328 400835 400834 400833 393927A 400832 400831 400830 400829 400828 401526 401525 401524 401523 401522 401521 401532 401531 401529 401528 401226 401225 401224 401223 401221 401219 401218 401517 401519 401520 401197 401196 401195 401194 401193 401192 401191 401190 401189 401188 401040 401039 401038 401047… Full codes in the FDA record	17,837 units
Z-2955-2024	Impella CP Smart Assist Set, JP; Product Code: 0048-0024-JP;; Product Code: 0048-0024-JP; UDI-DI: 00813502011609; Serial Numbers: 353552 376694 381128 383037 383039 383040 383041 383042 383043 383044 383045 383046 382465 382467 382468 382469 382470 382472 382136 382138 381247A 379963A 382779 382780 382781 375895 383330 382466 382782 382784 382787 384202 384201 383804 383806 382783 383808 383809 385265 385266 385272 386835 383810 373929 381881 385218 385220 385223 385270 385219 371886 375943 382788 382789 382790 382792 382793 372575 375208 382794 382795 382796 385724 385726 385727 385728 385721 385723 374156 378689 384134 384138 384139 385526 385528 384132 376414 381123 381859 382132 381869A 382785 384140 385530 385531 382786 385532 384207 384210 384684 384687 384688 384689 384128 384692 384126 375207 382130 383813 385527 385529 385534 384123 374157 369021 379105 383811 384133 385729 385730 384693 386201 386202 386207 386209 384983 384981 384980 386032 387077 387085 370796 383812 385525 386204 386210 386033 384204 384205 384209 384685 387078 387079 387081 387082 387083 385271 385274 386845 386848 386850 386851 386846 384127 386026 386837 386839 384984 386853 386836 386838 384987 384988 386841 386843 378895 386840 378894 382464 385722 386203 386030 385268 385269 385273 386834 378896 378900 378901 378902 379404 378903 388236 388237 388238 388239 388242 388243 388245 382454 382455 382457 382458 382459 388241 388244 382460 384729 384730 384732 384733 384734 384735 384737 384738 387814 387813 387801 387799 387798 387797 387796 387793 387792 387811 387810 387808 387807 387806 387795 387794 387809 384979 387805 387803 387802 388919 388922 388921 387804 388917 384137 388920 388916 387817 387819 387815 387816 387818 385533 384203 384686 387086 387800 384208 388918 384206 386205 386206 386029 387820 388026 388028 388029 388033 389185 389184 387821 384124 386028 385217 388027 389183 389181 389180 389179 389178 389546 389177 389176 389544 385215 389545 389547 389548 389552 389553 388913 389909 383560 383562 383563 383564 383569 383565 383566 386031 383568 390165 390163 390161 390160 390158 390177 390178 390179 390180 390182 390183 390159 390184 390185 390186 389919 389920 389922 389925 389926 361125 389549 389550 389551 390181 389927 389910 389912 389913 389916 389917 389918 390351 388914 390164 389921 390352 390353 390355 390357 390359 390166 390592 390595 390597 390598 390600 390601 390594 390599 391270 391271 388039 388040 388933 388934 388937 388938 388939 388941 388942 388935 388936 384135 388045 389186 389188 389189 389191 389195 391272 391273 391274 391275 391277 391279 389267 389269 389272 388035 389190 389194 391278 389270 388595 388602 389274 389275 391251 391252 391253 391254 391256 391257 388043 384690 390593 388596 391258 391450 391452 391454 391453 388603 391276 391458 391002 391003 391004 388598 391455 391006 391007 391008 391009 391010 391011 389296 389297 392778 392779 389300 391750 391751 391754 391755 391757 391758 392274 392275 392278 392281 392580 392581 392583 392582 392588 392589 392540 392542 392549 393544 393546 393547 392784 392585 392587 392546 387084 382471A 393548 393549 393550 393551 392780 392781 384122 392783 392786 392787 393553 393560 393561 393555 393556 393557 362023 393562 393285 393286 393287 393283 393284 393290 394326 394324 394323 392293 392294 392295 392296 392298 393577 393579 392300 392301 393573 393575 393580 393581 393582 393563 393565 388597 389298 391753 391759 392543 393545 393291 393568 356725 393569 393571 393567A 394331 394172 394176 394178 394179 393973 394332 394173 394175 393974 393975 393971 393978 393979 393980 391064 391066 391067 391068 391069 391060 392299 394327 367403 367806 380249 394321 392292 393564 393566 393570 394334 394181 382462 394180 393972 394329 395076 395077 394580 394328 394330 395074 394584 394585 394586 394588 394589 395067 394581 394582 394583 394587 395064 395066 395068 395070 395071 391457 395072 395073 394753 394755 394756 394759 394335 394339 394340 396235 394751 394336 394177 396237 395396 395398 395401 396236 395397 395400 395403 395078 395080 395081 395082 395083 395385 395391 395394 395404 395079 395393 396238 396240 396239 396241 396242 396243 394830 394831 394834 394832 392273 394836 394838 394839 396946 397426 397429 397430 396916 396917 396920 396922 396923 396924 397194 397195 398716 398718 398719 394835 394837 396948 397428 396918 398571 398721 398722 396950 396951 396954 398366 398367 398368 398369 398371 398370 399669 399667 399666 386208 398372 394152 394154 394155 398720 395399 394833 396952 398373 398374 394156 394157 394159 394160 394161 397193 397192 398375 397191 355415 395389 397186 398573 398574 398575 398576 398577 398578 398579 398580 397190 397187 398725 398572 399371 399372 399374 399376 399377 399378 399380 398726 398728 398729 398730 399373 398731 398732 398733 398734 398735 397189 398748 398747 398746 399341 399342 399343 399344 399346 399347 398109 398110 398113 393578 399605 399345 399348 399349 399350 399596 399597 399600 399602 399603 399604 399598 399599 398723 398750 398751 398752 398753 398754 398749 392547 398755 398108 399672 399671 399670 399668 399673 399675 400236 400235 398106 400234 400233 400232 400231 400230 399726 399730 399731 399733 400141 400142 400143 400144 400147 399732 399734 400140 400146 389301 400148 400149 402022 402020 402021 400171 400172 400174 400175 400176 400177 400178 400179 401118 381124 400173 401119 401120 401121 401122 401123 401125 400310 400312 400319 400270 401127 400311 400313 400316 400317 399729 400272 400275 400276 400277 400278 400279 400145 400271 400274 400273 400237 400239 400597 399566 399567 399568 349451 400598 400600 400601 400602 400603 400606 400220 400221 400222 400223 400224 400599 400604 400225 400226 400227 400228 400229 402023 402024 402026 402027 402254 402253 402252 402025 402028 399727 399728 402250 402249 402189 402191 402192 397480 402251 402190 378898 382461 399571 402548 403698 402459 402460 402461 402464 402465 402193 402194 402462 402463 402466 402467 402468 403630 403631 403633 403634 403636 403637 399569 399570 403632 397188 398105 403638 403639 403688 403697 403775 403776 403699 403691 403692 403696 403773 403700 403689 403774 403702 403703 403705 403707 397441 403701 403706 403624 403627 403629 402258 397479 399572 399573 399574 397442 397443 397444 397447 397449 397450 403620 403635 397445 402489 402492 402256 402257 402540 403626 402544 401175 367802 403622 403623 403625 403628 402486 402487 402488 402490 402491 402493 402255 402547 402545 402543 402542 402539 402541 397471 397473 397474 397477 403809 403810 403811 393961 393963 403777 403779 397472 397476 381865 401128 401130 401131 401133 403781 403782 401129 401135 367803 376415 401170 401172 401173 401174 401176 403814 403816 403817 404309 404310 404312 401168 401169 401171 403813 403815 404311 358170 404313 404314 404317 404316 404315 404525 404526 404527 404528 404529 404530 404531 404532 404533 405025 405026 405027 405029 395386A 405427 405428 405429 405431 405432 404994 404995 399575 394174A 394900 405028 405426 405430 404993 404996 404997 405002 405453 405454 405455 405456 404998 404999 405000 405001 405457 405458 405459 405462 405031 405030 396945 403780 405032 404710 401989 401992 401994 401995 401996 403778 404711 401990 401997 401998 404670 404671 404672 404673 404674 394901 394902 394903 392272 395390 404675 404676 404679 403824 403826 403827 403828 403829 404677 403823 403830 403832 405423 405424 404712 404713 404714 404717 405683 405684 401134 405461 405685 405686 405687 405688 405689 405693 405695 405696 405701 405702 405094 405097 405098 405697 405698 405699 405700 405093 405095 358171 405100 405101 405102 406663 406664 406665 406667 406668 406669 406722 405099 406662 406671 397422 401993 406666 406724 406725 404715 406723 406729 400318 406731 407132 407133 407134 407135 407136 349047 401177 407137 407138 407139 407140 407141 406355 406356 405903 405904 405905 405906 405907 405909 405908 405910 405911 405912 405690 405692 405691 406354 406351 406350 406349 406352 406726 406347 401137A 406113 406114 406118 406348 406116 406117 406121 407592 407594 407595 407596 407597 407598 407601 407122 407123 408147 406122 407599 407600 407125 407126 407127 407128 407130 407131 407382 407384 407386 407388 407333 407129 407385 407389 407391 407390 408036 407671 407666 407668 407669 407670 407673 407674 407672 407675 407334 407335 407336 407337 407338 407339 407341 408142 408143 412559 397423 408141 408144 408146 408148 408149 408641 408726 408727 408729 394904 394906 394907 408145 408728 388600 407124 408734 408735 410674 410675 410676 410677 410679 410680 410681 410682 408746 408747 408748 408749 408750 408751 410673 408754 410683 410687 410688 410691 410692 410857 410856 410855 410854 408755 410684 410685 410686 410853 410852 410851 410850 410849 410848 410595 410596 410601 410602 410603 408633… Full codes in the FDA record	6,267 units
Z-2956-2024	Impella CP Pump Set, Japan; Product Code: 0048-0034-JP;; Product Code: 0048-0034-JP; UDI-DI: 00813502011463; Serial Numbers: 324303 323153 328083 328085; Batch Numbers: 2022079852 2022079846 2022083745 2022083747	4 units
Z-2957-2024	Impella CP Pump 371 Set, Clinical Trial; Product Code: 0048-0040;; Product Code: 0048-0040; UDI-DI: 00813502011739; Serial Numbers: 370089 370091 370090 370074 370093 401804 401805 401811 401806; Batch Numbers: 2023172492 2023172497 2023172494 2023172500 2023172499 2023255511 2023255513 2023255522 2023255514	9 units
Z-2958-2024	Impella CP Smart Assist Set, Canada; Product Code: 0048-0044;; Product Code: 0048-0044; UDI-DI: 00813502012200; Serial Numbers: 383487 383488 383489 381637 381777 381640 381639 381638 379660 379659 379661 372534 372535 386882 389812 389809 389811 389814 389813 386881 386879 386880 386943 388495 388498 391472 391470 391471 387330 387329 387333 387332 387331 389489 389493 389491 389490 389492 387328 388467 388465 388527 388528 388469 388470 388471 386005 386001 386008 386006 386007 386004 386170 386168 386169 386003 385999 386009 385933 385931 385921 386000 385938 385939 385940 385923 385922 386010 385935 385937 385934 390915 390914 390913 390912 392642 392643 392644 392534 392535 392537 392538 392640 392641 392536 392835 392834 392829 392828 392903 392902 392836 392837 392833 392906 392824 392831 392830 392826 392825 393083 393082 393079 393080 393081 427384 427383 427382 427381 427379 428638 428639 428640 428630 428641 428642 428631 428629 428623 428632 429793 429780 429794 429784 429786 429787 429788 430901 429789 428645 428646 429770 431699 431702 431700 431701 431695 430897 430898 430899 433880 429771 433881 431694 431696 431698 430900 430904 430903 430902 429792 429785 429782 429797 429791 429790 435973 435975 435974 435976 435149 435152 435150 435151 435148 438046 438047 438045 438040 438041 438042 438043 438044 438048 438694 445510 445509 445514 445513 445517 445511 436001 445516 436000 435999 451167 445521 445550 445557 451173 453374 453376 453368 453236 450524 451168 450521 450541 445520 445527 450520 445524 445518 445519 445526 445525 455398 455397 455394 450518 450519 450523 454032 445549 445554 453427 453425 453231 453155 453230 453158 453426 453428 453154 453153 453369 453237 453235 453375 453373 453228 453157 453156 453370 453371 453372 453229 453234 453377 453232 445555 453233 445551 445552 451165 431647 431648 453971 453572 453571 451172 451656 452098 450544 451166 451171 452082 452083 451724 451662 451657 451725 453972 453570 455396 453424 454033 454035 453967 452099 452103 451723 453966 452076 453968 452081 454029 454037 454030 454031 454034 453974 453567 453573 445553 453569 452077 486295 486271 486272 486273 478008A 486259 486296 486270 486274 486276 486277 486278 486279 474327 474328 486275 474329 474330 474331 487612 487613 487614 487615 487616 493536 493537 493538 493539 493540 493541 493542 493544 493545 489740 489743 493546; Batch Numbers: 2023212081 2023212080 2023212079 2023206026 2023206024 2023206029 2023206028 2023206027 2023204432 2023204428 2023204436 2023204441 2023204447 2023222485 2023227971 2023227974 2023227973 2023227964 2023227968 2023222483 2023222479 2023222481 2023222478 2023233647 2023233646 2023233656 2023233652 2023233654 2023248877 2023248873 2023248885 2023248882 2023248880 2023236762 2023236770 2023236766 2023236764 2023236769 2023252334 2023252332 2023252331 2023256979 2023256976 2023256973 2023256974 2023256975 2023266986 2023266989 2023266975 2023266979 2023266981 2023266983 2023266996 2023266993 2023266995 2023266991 2023268388 2023268395 2023268409 2023268407 2023268406 2023268391 2023268420 2023268422 2023268423 2023268401 2023268404 2023268398 2023268413 2023268418 2023268412 2023282144 2023282137 2023282127 2023282121 2024285344 2024285345 2024285347 2024285349 2024285351 2024285354 2024285357 2024285340 2024285342 2024285353 2024295406 2024295404 2024295422 2024295417 2024295385 2024295388 2024295415 2024295394 2024295402 2024295391 2024295432 2024295427 2024295425 2024295435 2024295434 2024306035 2024306040 2024306052 2024306049 2024306043 2024311479 2024311482 2024311484 2024311486 2024311489 2024315119 2024315124 2024315129 2024315159 2024315131 2024315143 2024315163 2024315158 2024315171 2024315167 2024319237 2024319251 2024319249 2024319266 2024319268 2024319271 2024319274 2024328109 2024319275 2024319277 2024319280 2024331031 2024331045 2024331051 2024331047 2024331049 2024331038 2024338407 2024338424 2024338432 2024338436 2024331020 2024338439 2024331035 2024331041 2024331044 2024328106 2024328120 2024328117 2024328113 2024342709 2024342716 2024342715 2024342708 2024342714 2024342712 2024342717 2024342719 2024342718 2024342720 2024355494 2024355482 2024355492 2024355490 2024355497 2024365370 2024365372 2024365360 2024365346 2024365349 2024365352 2024365354 2024365356 2024365376 2024365379 2024371719 2024371722 2024371711 2024371713 2024371707 2024371716 2024371699 2024371703 2024371697 2024371696 2024377459 2024377420 2024377421 2024377423 2024377466 2024378541 2024378543 2024378548 2024378550 2024374379 2024377463 2024374376 2024375071 2024374343 2024374351 2024374374 2024374345 2024374362 2024374341 2024374349 2024374347 2024380603 2024380606 2024380617 2024374370 2024374372 2024374378 2024380639 2024375087 2024375093 2024378526 2024378528 2024378555 2024378532 2024378556 2024378529 2024378527 2024378524 2024378533 2024378534 2024378547 2024378549 2024378551 2024378542 2024378540 2024378558 2024378530 2024378531 2024378535 2024378538 2024378539 2024378557 2024378552 2024378546 2024378554 2024375095 2024378553 2024375088 2024375089 2024377457 2024377431 2024377430 2024380682 2024380704 2024380702 2024377465 2024374323 2024375101 2024375083 2024377458 2024377464 2024377452 2024377454 2024375147 2024374335 2024374325 2024375149 2024380685 2024380700 2024380609 2024380631 2024380645 2024380648 2024380665 2024375104 2024375133 2024375145 2024380658 2024377433 2024380668 2024377450 2024380633 2024380651 2024380636 2024380638 2024380646 2024380688 2024380691 2024380706 2024375090 2024380693 2024377440 2025495546 2025495553 2025495556 2025495559 2025495538 2025495540 2025495544 2025495549 2025495564 2025495572 2025495575 2025495578 2025495580 2025495585 2025495619 2025495570 2025495620 2025495621 2025495622 2025505201 2025505205 2025505208 2025505210 2025505212 2025517258 2025517259 2025517261 2025517263 2025517265 2025517266 2025517267 2025517268 2025517269 2025517271 2025517283 2025517284;	323 units
Z-2959-2024	Pump 371 14F LT CMR Set; Product Code: 0048-0045;; Product Code: 0048-0045; UDI-DI: 00813502011876; Serial Numbers: 381707 379142 384464 378824 378853 383418 384433 382733 384889 382279 384890 382280 384814 382281 384815 382282 382283 384816 384817 382284 384624 384625 382286 384818 384819 384820 384821 384822 384823 383689 382734 382735 383684 382736 382737 383686 382738 382739 383687 382740 383688 382741 383744 382742 383745 383520 383746 383521 383747 383522 383748 383749 383750 383751 383752 383753 383523 384891 383524 384892 382287 383525 383526 384893 381601 383527 381602 384894 383529 381604 384895 381605 384896 381606 381607 384897 381608 384898 381609 383798 381610 383799 383801 381325 383800 383802 381326 383803 381327 381566 381567 381568 381569 381571 381572 381573 381574 381575 383017 383291 383292 383293 383294 383295 383296 383297 383298 383299 383300 383251 383254 383256 383257 383258 383260 383261 383262 383264 383266 383267 383268 383269 383690 383691 383692 383693 383026 383241 383244 383245 383247 383248 383249 383250 382395 383252 383253 384954 384953 384952 384951 384950 384949 383019 383020 383021 383022 383023 383024 383025 384579 384580 383242 384581 383243 384582 384583 383246 384585 384586 384587 384588 384959 384899 384900 384901 384903 384904 384960 384907 384961 384962 384963 384964 384965 384966 384967 384968 384363 384364 384365 384366 384367 384368 384955 384956 384957 384958 383828 384171 383829 384172 384173 384174 384175 375965 384176 375967 375968 384177 375969 375970 384178 375971 384179 384180 384211 384212 384213 384214 384215 384217 384218 384219 384220 384231 384232 384233 384234 384235 375973 384236 384237 383945 375974 383946 383942 383948 383941 383950 380075 374496 384141 384143 384144 384145 384146 384147 384148 384149 384150 383824 383825 383827 383830 375576A 381545 375966 375972 383944 380589 380590 380592 380586 380588 380584 380585 380076 380079 380080 380081 380082 380083 380084 380320 380321 380322 380323 380324 380325 380326 380327 380329 380909 380910 380911 382839 380912 382840 382841 380913 382842 380914 382843 383101 382844 383102 382845 380915 382846 383103 380916 382847 381646 381647 380917 381648 381649 381650 383104 383105 381651 383374 381653 383375 381654 381655 383377 382601 383378 382602 383379 382603 383380 382604 383386 382605 383385 383384 383383 383382 382606 382607 382609 382610 385001 385005 384504 384506 383381 384508 382838 382848 382849 382850 382851 382852 382854 383097 383098 383099 383106 383373 383376 384305 384304 384303 384443 384302 384301 384444 384369 384445 384370 384446 384371 384447 384372 384448 384999 384449 385000 384450 384451 385002 384452 385003 385004 383416 383417 383420 385006 383422 385007 383423 385008 383424 384500 384501 384502 384459 384503 384460 384461 384505 384462 384463 384238 384468 384239 384466 384240 384467 383387 383388 383389 383390 384259 384260 384042 384041 384040 384039 384038 384037 384306 384310 384111 384112 384113 384114 384115 384116 384117 384118 384119 384120 384076 384077 384080 384082 384083 384085 383477 383482 383483 383484 384036 384308 384309 384078 384079 384081 384012 384013 384014 383991 383992 383993 383994 383995 383997 383998 383999 384000 379577 379580 379581 379582 379583 379584 379585 379586 381843 381844 381845 381846 382754 382755 382757 382758 382759 382760 382761 382762 384839 384840 384841 384842 384844 384845 384846 384847 384848 383476 383478 383479 383480 383481 384934 384936 384937 384969 384973 384974 384975 384976 384977 384939 384940 384941 384943 384945 384946 384948 385195 385197 385200 385201 383719 383720 383721 383722 383723 383724 383725 383726 383727 383728 384860 384861 384862 384863 384864 384865 384866 384867 384868 383027 383028 383029 383031 383032 383033 383035 383036 384929 384930 384931 384935 384938 384971 384972 384947 385198 385199 385202 384570 384571 384572 384573 384574 384575 384576 384578 384345 384346 384347 384348 384349 384351 385203 385204 384221 384222 384223 384224 384225 384226 384228 384229 384230 384330 384329 384328 384325 384324 385282 385281 385406 385407 385408 385409 385411 385280 385412 385279 385413 385278 385414 385277 385385 385276 385386 385275 385387 385388 384331 384332 385389 384046 385390 384047 385391 385392 384048 385393 384049 385394 384050 385205 384051 385206 384052 385207 384053 385208 384054 385209 384055 385210 384281 385212 384283 385213 384284 385425 384285 385426 384286 385283 384287 385284 384288 384289 384290 385758 385759 385760 385692 385695 385696 385697 385698 384932 384933 385784 385783 385782 385427 385428 385429 385430 385431 385432 385434 385711 385712 385714 385715 385717 385720 385755 385756 385699 385700 380109 380106 380107 386794 385235 386795 386796 385236 385237 385238 385239 385240 385241 385242 385243 380110 380111 380112 380113 380114 384874 384875 384876 384877 386797 384878 386798 384879 386799 384880 384881 386800 384882 384883 383530 386801 383534 383537 385245 385246 386802 385247 386804 386805 386806 386807 386808 386809 386810 386811 386812 385253 387616 387617 384600 387619 384602 387620 387622 387623 387624 385473 385474 384553 384554 385296 385300 385303 385305 385307 385308 385309 385248 385249 385250 385251 385252 384603 384604 384605 384607 384608 384558 384549 384555 384556 384557 385295 386513 386514 386515 386516 386517 386518 386519 386520 386521 385475 385476 385477 385478 385479 385480 385481 385482 385483 385484 385452 385453 385454 385446 385447 385449 385450 385451 386814 385732 385731 385701 385703 385704 385705 385706 385707 385708 385709 385710 385761 385762 385764 385765 385769 385770 385733 385736 385740 385310 385311 385312 385313 385314 385254 384599 385465 385466 385467 385468 385469 385470 385471 385472 385785 385788 385789 385790 385285 385766 385767 385734 385735 385737 385738 385739 386815 386818 386819 386820 386823 387375 385288 385289 385290 385291 387377 385292 387378 385293 387379 385515 387380 385516 385517 385518 387381 385519 385520 385521 385522 385523 385524 387382 386997 386998 386999 387000 387001 387002 387003 387004 387005 387006 387057 387058 387059 387061 387063 387064 387065 387066 386486 386494 387626 387627 387629 387632 387685 387383 387946 387947 387948 387950 387951 387952 387953 387686 387687 387690 387691 387742 387745 387746 387747 387749 387748 387750 387751 387753 387754 387755 387756 387758 387759 387760 387761 387979 387978 387976 386488 386490 386491 386493 386495 387625 387628 387630 387631 387633 387634 388553 387344 388552 388551 388550 387345 388549 387346 388546 388545 387980 387347 387981 387982 387348 387349 387984 387350 387985 387351 382050 387352 387683 387684 382051 382048 382049 382046 382047 382044 382045 387966 387967 387968 387969 387970 387971 387972 387973 387974 387975 383698 384064 384066 384067 384068 384069 384070 383281 383284 383285 383286 383287 383288 383289 383290 381268 381271 381273 388554 382052 382053 383962 383695 383696 383700 383701 383702 383703 384061 384062 384063 384563 386825 386826 386827 386829 386830 386831 386832 386833 387364 387365 387366 387367 387368 387371 387372 381274 381275 381276 381277 387354 388012 388011 388010 387662 388009 387663 388008 387664 387667 388007 387670 388006 387671 388752 387735 387736 388753 387737 388754 387738 388755 388756 388757 388758 388759 387740 387672 387673 387674 387675 387676 387677 387678 387679 388760 387680 388005 387681 388004 388002 388001 388000 387999 387998 387741 387772 387773 387355 387775 387356 387777 387779 387780 387357 387358 387359 387360 387361 387362 387363 388794 388795 388217 388216 388811 388812 388813 388814 388815 388816 388818 388819 388809 388810 384559 384560 384562 384564 384565 384566 384567 384568 386824 388771 388772 388774 388791 388792 388793 389141 389142 389144 389145 389147 389148 389149 389150 388821 388822 388797 388798 388218 388016 388018 388019 388820 388804 388022 388805 388023 388806 388024 388807 388025 388808 388206 388207 388208 388209 388210 388211 388212 388213 388214 388215 388219 388220 388221 388222 388223 388224 388225 388013 388014 388015 385693 385694 388823 388825 388826 388827 388829 388830 389122 389123 389124 389125 389126 389128 389130 388017 388895 388897 388898 388020 388899 388021 388900 388901 388902 389131 389132 389133 389135 389136 389137 389138 389139 389140 389175 389174 389172 389171 389170 389169 389167 389246 389247 389248 389249 389251 389252 389253 389232 389231 389230 389229 389228 389227 389226 381161 381162 381164 381165 384519 384520 384521 384522 384523 384524 384525 384526 384527 384528 384541 384542 384543 384544 384545 384546 384547 383924 383925 383926 383928 383929 383930 384741 384743 389865 389866 389867 389868 389869 389870 389871 389873 389769 389770 389773 389774 389775 389776 389777 389778 389799 389800 389801 389802 389806 389807 384540 389798 383921 383923 384548… Full codes in the FDA record	43,636 units
Z-2960-2024	Impella CP Smart Assist Set APAC; Product Code: 0048-0047;; Product Code: 0048-0047; UDI-DI: 00813502011944; Serial Numbers: 388777 388778 388780 388893 388894 384779 384780 384781 384782 384783 383447 383448 383449 384706 384705 376210 376213 376214 376215 376216 376217 376219 387222 387223 385821 385822 385823 385824 385825 385826 385827 385828 385829 385830 386077 386078 386079 386080 386081 386082 386083 386085 386084 386181 386182 386183 386184 386185 386186 386187 386188 386190 387467 387468 386963 386959 386960 386955 386956 386953 391935 391936 391937 391938 391940 391941 391942 391943 391944 391895 391897 391898 391899 391900 391901 391902 391904 391958 377480 377481 377482 388499 388500 388501 388502 388503 388504 391960 391959 391955 389486 389487 389488 389960 389495 389496 389498 389500 389501 389502 391957 391956 389959 389961 389963 387324 387326 392163 392164 392165 392166 392167 392169 392170 389964 389965 389967 389968 387325 387327 392162 392168 389966 388468 389527 389530 389531 389532 389533 389504 389505 389506 389507 389508 389509 389512 389513 388530 388529 388532 388531 388533 386163 386162 386161 389524 388534 389525 389526 389528 388525A 386165 389539A 386166 386167 386002A 385930A 385997A 385927 390907 390908 386164 385924 385925 385928 385929 390909 390910 390911 392393 392394 392395 392396 392397 392398 392400 392401 392533 389515 389516 389517 389518 392532 392531 392530 389514 389519 389520 389521 389522 389523 392821 392822 392823 392477 392478 392479 392481 392483 392484 392485 392486 392858 392859 392860 392861 392862 392863 392864 392865 392866 392856 392857 392808 392811 392812 392813 392816 392817 392645 392646 392648 392647 392818 392820 392867 392762 392759 391836 392761 392760 392758 391835 391837 391838 391839 391830 391833 391831 391834 392889 392888 393086 393087 393084 393085 392905 392907 392900 392898 392899 392883 392881 392886 392901 392880 392884 392885 392887 392819 392890 392896 392897 392895 392894 392893 392892 392891 393078 427408 427404 427403 427397 427395 427396 427394 427392 427391 427390 427389 428613 428614 428615 428616 428617 428618 428619 428620 428621 427406 427402 427401 427400 427399 428624 428625 428626 428627 428628 428622 429799 431644 431645 431646 431673 431674 431677 431678 431679 431680 431682 429772 429773 429774 429775 429776 429777 429778 429779 430905 430906 429795 429796 429798 431675 431676 432503 432504 432505 432506 432507 431693 432812 432811 432810 432809 432808 432807 432806 432805 432804 432803 433722 433721 433720 433719 433718 433713 433715 433716 433717 433879 432502 432501 432500 432499 432498 433878 433882 433885 433884 433887 433886 435977 435978 435980 435981 435165 435158 435159 435160 435161 435162 435163 435164 435145 435146 435143 435144 435138 435139 435140 435141 435142 435147 433888 433889 433890 433891 433892 433893 433894 433895 433896 433897 438070 438071 438072 438073 435153 435154 392766 392764 392763 438029 438028 438027 438026 438025 438024 438023 438022 438021 438020 435988 435987 435986 435985 438075 438077 438078 438079 435991 435990 435989 435984 435983 435982 438076 438754 438755 438756 438757 438758 438759 438760 438761 438762 438763 438696 438697 438698 438699 438701 438703 438790 438789 438791 438792 438793 438798 438794 438795 438796 438797 435998 435997 435996 435995 435992 452074 452146 452145 452144 452143 452142 452141 452140 452075 452139 453433 453432 452138 453162 453161 453160 453159 455403 455450 455448 455449 455438 455451 455452 455446 455447 455444 455445 455429 455430 455431 455433 455434 455432 455435 455436 455437 455453 455665 455664 455666 455667 455668 455669 455670 455671 455672 455673 455705 455704 455710 455712 455706 455707 455708 455709 455711 487567 487568 487569 487570 487571 487572 487573 487574 487575 477077 477078 477079 477080 477081 474202 474203 474204 474205 474206 474207 474208 474209 474210 474211 474302 474304 474305 474306 474307 474309 474310 474910 474912 474913 474914 474915 474916 474917 477930 477931 477934 477935 477936 478000 478001 478002 478003 478004 478005 478006 477952 477953 477954 477955 477083 477085 477920 477922 477923 477924 478007 477951 477956 477957 474918 477926 477928 477107 477108 477109 477111 477114 477950 489745 489746 489748 489749 489750 489751 489752 489753 489754 487602 487603 487604 487605 487607 487608 486258 486257 486254 486253 486252 486251 486250 486230 486231 486232 486234 486235 486236 486237 486239 477939 487609 487610 487611 479209 479212 479215 479216 479217 479229 479230 479231 479236 474322 474323 474326 479211 479232 479235 474293 474294 474296 474297 474300 474301 477110A 477115A 489735 489700 489701 489702 489703 489705 489706 489707 489708 489709 489739 489737 489736 493550 493552 493553 493554 493555 495346 495347 495348 495349 495325 495326 495327 495328 495330 495331 495332 495333 495334 493558 493559 493560 493561 493562 493563 493565 495335 495336 495337 495338 495339 495340 495342 495343 495344 496763 496766 496767 496768 496769 496770 496771 496772 495351 495352 495353; Batch Numbers: 2023218526 2023218529 2023218532 2023218539 2023218547 2023219943 2023219945 2023219947 2023219958 2023219961 2023219966 2023219970 2023219973 2023219976 2023219978 2023222346 2023222353 2023222368 2023222372 2023222373 2023222375 2023222380 2023224158 2023224163 2023224164 2023224165 2023224166 2023224167 2023224168 2023224169 2023224170 2023224171 2023224175 2023224176 2023224177 2023224179 2023224181 2023224183 2023224184 2023224185 2023224186 2023224187 2023224188 2023224189 2023224190 2023224191 2023224192 2023224193 2023224194 2023224195 2023224196 2023224198 2023224320 2023224324 2023225262 2023225265 2023225266 2023225267 2023225269 2023225271 2023229105 2023229107 2023229111 2023229114 2023229119 2023229126 2023229131 2023229135 2023229138 2023229141 2023229142 2023229144 2023229146 2023229153 2023229156 2023229160 2023229161 2023229170 2023232426 2023232427 2023232428 2023233696 2023233705 2023233708 2023233710 2023233711 2023233712 2023229166 2023229168 2023229177 2023234371 2023234376 2023234378 2023240303 2023240310 2023240312 2023240319 2023240323 2023240325 2023240328 2023229172 2023229174 2023240301 2023240308 2023240309 2023248062 2023248071 2023248085 2023248089 2023248092 2023248096 2023248098 2023248104 2023248107 2023248110 2023248113 2023248119 2023248120 2023248065 2023248074 2023248082 2023248100 2023248115 2023255671 2023257862 2023257872 2023257875 2023257879 2023257881 2023257886 2023257888 2023257893 2023257898 2023257902 2023257907 2023257910 2023257917 2023257922 2023257928 2023257932 2023257935 2023257961 2023257822 2023257828 2023257837 2023257841 2023257967 2023257850 2023257857 2023257868 2023262286 2023262291 2023262292 2023262807 2023262809 2023281001 2023281003 2023281006 2023281014 2023281026 2023281039 2023262288 2023281008 2023281011 2023281018 2023281019 2023281044 2023281048 2023281060 2023284117 2023284121 2023284134 2023284136 2023284138 2023284140 2023284142 2023284143 2024285385 2024285409 2024285412 2024285417 2024285422 2024285389 2024285392 2024285395 2024285406 2024285425 2024285430 2024285432 2024285435 2024285436 2024289461 2024289465 2024289467 2024289471 2024289473 2024289476 2024289479 2024289481 2024289483 2024289484 2024289485 2024289487 2024289488 2024289492 2024289494 2024289496 2024289499 2024289503 2024289507 2024289511 2024289373 2024289375 2024289378 2024289419 2024289421 2024289423 2024289424 2024289429 2024289438 2024289445 2024289447 2024289451 2024289453 2024289460 2024290131 2024299133 2024299145 2024299314 2024299136 2024299140 2024299150 2024299159 2024299315 2024299317 2024299331 2024299334 2024299336 2024299365 2024299373 2024299380 2024299386 2024299395 2024299404 2024299407 2024299437 2024299438 2024299441 2024299466 2024299474 2024299480 2024299490 2024299507 2024299574 2024299471 2024299550 2024299560 2024299567 2024299570 2024289456 2024302971 2024302972 2024302973 2024302975 2024302976 2024302977 2024302979 2024302984 2024302989 2024311554 2024311561 2024311562 2024311570 2024311571 2024311572 2024311576 2024311581 2024311583 2024311586 2024311590 2024311592 2024311595 2024311596 2024311598 2024311601 2024311604 2024311606 2024311610 2024311611 2024311558 2024311564 2024311566 2024311567 2024311569 2024311904 2024311907 2024311909 2024311911 2024311915 2024311919 2024325190 2024325194 2024325196 2024325198 2024325204 2024325206 2024325220 2024325225 2024325228 2024325231 2024325239 2024328447 2024328451 2024328455 2024328456 2024328457 2024328466 2024328468 2024328470 2024328474 2024328477 2024323230 2024323232 2024323234 2024325211 2024325216 2024332068 2024332069 2024332071 2024332075 2024332081 2024332090 2024335061 2024335075 2024335078 2024335099 2024335103 2024335104 2024335107 2024335117 2024335120 2024335126 2024335139 2024335142 2024335152… Full codes in the FDA record	705 units
Z-2961-2024	Impella 5.5 with SmartAssist Set, EU; Product Code: 0550-0002;; Product Code: 0550-0002; UDI-DI: 00813502011630; Serial Numbers: 384019 384018 384017 384016 383757 383754 383756 383755 384616 384617 384613 384609 384594 384614 384615 384610 384611 384612 384709 384623 384622 384620 384619 384793 384792 384713 384712 384711 384790 384789 384888 384887 384886 384885 384791 384884 384813 384812 384810 384809 384838 384837 384836 384835 384871 384872 384834 384870 384869 397290 397289 393811 393812 393810 393809 397288 393808 397287 397286 395384 395383 394929 395382 395381 394926 394925 394928 394927 395380 398211 398210 398208 398566 398567 398207 400356 400355 400359 400358 400357 398569 400394 400392 400391 400390 403768 403662 403661 403659 403658 403483 403481 403482 403480 403771 403770 403264 397285 397282 397281 397284 397200 397199 397198 397197 397196 397130 397294 397295 397292 397293 397291 397499 397498 397496 397309 397310 397308 397307 397306 397500 397296 398570 397305 397304 397301 397303 397302 403265 403266 403769 404032 404031 404030 404028 403886 403885 403884 403880 403879 403878 403677 403676 403675 403674 403882 403111 403114 403113 403115 403201 403202 403204 403205 403222 403223 403807 403806 403803 403805 403540 403541 403565 403543 403568 403569 403804 404008 404009 404011 404010 404194 404195 404197 406441 406440 404012 404013 406439 406438 407859 407873 407872 407871 407858 407856 407870 407869 407868 407867 407866 407329 407328 407237 407086 407085 407084 407083 407082 407874 407236 407234 407232 407233 408571 408361 408362 408363 408364 408365 411257 411255 411254 408575 408574 408573 408572 411384 411382 411381 411390 411389 411388 411386 411385 411395 411394 411393 411392 411391 411444 411443 411442 411441 407327 411749 411748 411746 411747 411745 412014 412013 412012 412011 412010 407235 413093 413090 413089 413092 413091 412468 412469 412470 412471 412472 412361 412362 412363 412359 412360 412219 412220 412221 412222 412223 413641 413930 413644 413642 413931 413643 413640 413933 413932 413934 421238 421237 421236 421235 421234 421283 421282 421281 421280 421279 416788 416787 416786 416785 416784 421676 421675 421674 421673 421672 405963 405966 405967 405972 405969 405970 405977 405976 406331 406329 406328 406330 405435 405434 405433 405716 405717 405714 405715 404435 405437 404454 404436 404452 404453 404451 404940 404941 404942 404938 406381 406378 404939 406379 406380 405442 405441 405440 405439 405469 405947 405946 405945 405944 405603 405607 405606 405604 405712 405711 405710 405709 405708 422636 422635 422634 422633 422632 422701 422700 422699 422698 422697 422941 422940 422939 422938 422937 422476 422475 422474 422473 422472 422983 422982 422986 422985 422984 426269 426268 426265 426266 426267 426310 426311 426312 426313 426314 426571 426572 426520 426519 426518 426517 426516 426670 426671 426573 426574 426575 426672 426673 426674 426820 426821 426822 426823 426824 404748 404746 404749 404812 404914 404915 404916 404809 404808 426814 426811 426810 426812 404810 404811 404964 404963 405143 405144 426826 405145 405147 405146 404747 426806 426809 432950 432949 426368 426367 432951 432948 426880 426881 426882 426883 426884 426369 426366 426365 426818 426817 422757A 426815 426816 426819 432947 427055 427056 432963 432962 432993 432992 432996 432995 432994 422726 422725 427054 427053 427052 427021 427020 427019 427018 434270 434269 434333 434332 426899 426898 426895 426897 426896 434335 434334 434336 435880 435878 435879 435877 434702 435838 435837 435840 435839 435841 426813 435771 435768 435770 435769 435767 435855 435852 435856 435785 435786 435783 435784 435782 435790 435791 435788 435854 435853 435789 435787 435934 435932 435486 435487 435485 435591 435590 435935 435936 435933 435946 435945 435943 435944 435942 435293 435292 435291 435294 435290 435904 435906 426825 426805 426808 435592 435588 435589 435903 435902 435905 435927 435928 435929 435930 435595 435596 435597 436205 436206 436202 436203 436204 436239 436241 436238 436240 436237 437114 437113 437115 437112 437116 437110 439406 437109 437111 437108 437107 439404 439405 439402 439403 438817 438818 436242 436551 436547 436548 436550 436261 436257 436259 436260 436258 436179 438815 436246 436244 436243 438816 438814 437149 437147 437151 437148 437150 436561 436560 436559 436558 436557 437141 437140 437139 437138 437137 439622 439621 439620 439619 439618 437633 437632 437636 437635 437634 437142 437143 437144 437145 437146 438929 438928 438927 438926 438925 438956 438960 438961 438962 438963 437652 437653 437654 437655 437656 438964 438704 434700A 436181 438705 438707 438708 439788 439789 439790 439791 439792 437206 437205 437203 437207 439321 439320 437210 437209 437208 437212 436544 436546 436545 436542 436887 436888 436890 436891 439318 439319 439895 439897 439893 439894 435335 435501 435499 435502 439342 439344 438709 438713 439343 438712 438710 437692 437677 437678 439303 438958 438959 438980 438982 438983 437694 437693 437695 437696 440014 439302 439305 439304 439306 440013 440016 435479 440015 440017 438767 438766 438765 438764 438768 439565 439566 439568 439567 439937 439935 435537 435331 435333 435536 437680 439936 439933 439934 438984 438734 437681 437679 439564 439766 439764 439765 439767 439624 439623 439684 439686 439687 439735 439734 439733 440923 439900 439899 439901 439902 439905 439904 439903 439906 439907 440922 440598 440597 440599 440600 440601 439697 439698 439699 449969 449970 449971 439700 439701 449973 449976 449975 449974 449978 449977 449524 449525 449526 449527 449528 449994 449996 449995 449998 449997 450754 450751 450750 450753 450752 450960 450962 450961 450964 450963 450985 450987 450986 450989 450988 450679 450675 450676 450745 450746 450748 436245 450947 450949 450945 450946 449986 449985 449988 449987 450189 450188 450187 450185 450186 450190 450191 450193 450194 450660 450662 450663 450664 450678 450677 453330 453332 453348 453349 453350 453351 453352 453171 453168 453170 451541 451542 451543 452785 452788 453328 453329 452795 452797 452799 453444 453446 453447 453448 453381 453378 453546 453549 453550 451025 451026 451027 451028 451029 451531 451530 451532 451534 451535 451536 452580 452581 452582 452583 453344 453346 453345 453347 452604 452602 452600 452601 453586 453589 453204 453206 453207 453203 453733 453735 453610 453609 453608 453606 453595 453594 453593 453591 453728 453727 454086 454085 454087 454024 454025 454108 454107 454106 454105 454104 456267 456266 456264 456274 456278 456276 456275 456743 456742 456741 449500A 456791 456792 456747 454070 454071 454072 454073 458815 458817 458818 458816 458819 458837 458836 458838 458839 458835 458851 458853 458854 458852 458850 456176 456175 456174 435478 440937 435329 435338 456172 456790 459352 459351 459354 459355 453363 459357 459358 459360 460280 460281 460282 460283 460284 460971 460267 460269 460268 460266 460970 460969 460973 460972 460984 460991 460993 460989 460992 460990 461042 461041 461043 461040 461039 462354 462356 462357 462358 462915 462916 462917 462918 462919 462910 462911 462912 462913 462914 462340 462343 462341 462342 462339 464452 464697 464698 464699 464701 464700 464451 464450 464454 462326 462325 462324 462327 462328 463953 463958 463959 463960 463961 463962 464449 465218 465219 465221 465220 464445 464447 464448 465217 465551 465552 465553 465554 465555 465766 465764 465765 465762 465763 465788 465789 465790 465791 463957 466638 466637 466636 466634 466635 466101 466100 466099 466098 466097 466805 466804 466803 466802 466801 466176 466175 466174 466896 466083 466084 466085 466897 466898 459090 459091 459092 459093 459094 466395 466396 466397 466899 466900 467372 466398 467373 467374 467375 463952 466891 466892 466893 466894 466895 468430 468431 468432 468433 469484 469486 469487 469942 469973 469974 469975 469976 469977 470150 470149 470148 470151 470124 470123 470651 470650 470648 470647 468436 468435 468437 468438 470125 470126 469941 469939 469938 469940 470127 469523 469524 469525 469526 469527 470665 470662 470664 470957 470958 470959 470960 470961 470663 470666 472707 472706 472709 472708 472710 472083 472084 472086 472085 472087 472715 472714 472712 472711 449972 452786 438957 475135 475134 475133 475132 475131 475585 475586 475120 475119 475118 475117 475116 475126 475127 475128 475129 475130 473809 473810 473811 473812 473813 474026 474025 474024 474023 472736 472737 472738 472730 472729 472722 472723 472724 472740 474022 472893 472894 472895 472891 472892 472088 472090 472091 472092 475589 474052 474053 474054 474055 474056 474007 474008 474009 474011 473829 473830 473831 473833 473824 473826 473825 473828 473827 474010 474031 474030 474028 474029 475587 475588 476359 476426 476427 476428 476429 476360 476361 476362 476363 476364 476425 476705 476706 476707 476709 476922 476924 476925 476927 476928… Full codes in the FDA record	1,889 units
Z-2962-2024	Impella 5.5 with SmartAssist Set, CA; Product Code: 0550-0004;; Product Code: 0550-0004; UDI-DI: 00813502010466; Serial Numbers: 439898 437211A 437204A 440938 439938 439939 453784 453785 476355 476356 470678 493496 493497 491749 491752 491751 478569A 483483A 491750 485277A 485281A; Batch Numbers: 2024337828 2024338391 2024338394 2024340273 2024341579 2024341586 2024356969 2024356971 2024397878 2024397886 2024399646 2025440057 2025440061 2025448005 2025452639 2025452668 2025484262 2025484276 2025448006 2025500661 2025500668;	21 units
Z-2963-2024	Impella 5.5 with SmartAssist Set, US; Product Code: 0550-0008;; Product Code: 0550-0008; UDI-DI: 00813502011531; Serial Numbers: 387019 388061 388062 388063 388064 388065 387273 388067 388068 387339 387340 387341 387342 387343 388071 388072 388073 388074 388075 388057 388058 388060 387319 387320 387321 387322 387323 383456 383457 383458 388084 383742 383731 384086 387304 387306 387307 387308 383455 383459 388081 388082 388083 388085 388076 388077 388078 388080 384031 384032 384033 384034 384035 383739 383741 383743 383729 383730 388311 388312 388301 388302 388307 383681 388605 388606 388607 388608 388286 388287 388288 388289 388295 388296 388297 388298 388299 388310 388313 388314 388290 388291 388293 388300 388304 388305 388306 388308 388309 389151 389152 388609 388624 388625 389117 389120 388619 388618 388617 388616 388615 388611 388612 388614 389116 389118 389119 389101 389102 389103 389104 389105 388626 388627 388628 388629 388630 388610 388613 389153 389154 389155 389320 389319 389318 389317 389316 389161 389163 389164 389753 389312 389306 389307 389308 389310 389162 389165 389752 389751 389160 389159 389158 389157 389156 389313 389315 389314 389309 389765 390888 387016A 389750 384800A 384618A 384811A 389744 389745 389746 389747 389748 389331 389332 389333 389334 389335 390867 390868 390869 390870 390871 389764 389766 389767 390862 390863 390864 390865 390866 389825 389826 389827 390889 390890 390891 389884 389859 389860 389861 389862 389863 389734 389735 389737 389738 389879 389880 389882 389824 389828 389877 389874 389875 389876 389819 389820 389878 389821 389823 389902 389889 389890 389891 389904 390341 390343 390344 389895 389898 389899 389901 389903 390345 390346 390348 389885 389886 389887 389888 389892 389905 389906 389907 389908 390340 389897 389900 391311 391312 391314 391405 391406 391407 391313 391408 391409 391420 391421 391422 391439 390517 390518 390519 390544 390545 390546 390365 390366 390573 391423 391424 390576 390589 391435 391437 391438 390521 390542 390543 390961 390361 390362 390363 390364 390905 390906 390367 390368 390369 390572 390574 390575 391436 391310 390882 390883 390884 390885 390886 390957 390958 390959 390960 390902 390903 390904 390557 390560 391182 391183 391215 391291 391295 391296 391297 391298 391299 391235 391236 391237 390558 390559 391180 391181 391184 390591 391292 391293 391294 391300 391301 391302 391303 391304 391238 391239 391921 391922 391748 391749 391582 391583 391585 391586 391233 391234 391195 391196 391197 391198 391740 391741 391742 391743 391744 391745 391746 391747 391217 391218 391219 391230 391231 391232 391924 391850 391851 391852 391854 391907 391908 391876 391877 391199 391920 391879 391210 391211 391212 392227 391890 391893 391855 391856 391857 391858 391860 391861 391863 391864 391923 391305 391306 391307 387305A 391891 391892 392456 392382 392383 392384 392385 392386 392489 392490 392491 392437 392438 392439 392416 392389 392390 392391 392690 392224 392440 392441 392412 392414 392415 392387 392388 390342 390349 392452 392194 392453 392195 392454 392455 392251 392228 392211 392233 392234 392235 392691 392692 392222 392223 392193 392196 392487 392488 392247 392248 392249 392250 392229 392231 392207 392208 392209 392210 392737 392868 392870 392872 392685 392686 392687 392694 392914 392680 392682 392683 392708 392709 392710 392711 392712 392695 392696 392697 392698 392734 392735 392736 392871 392688 392689 392913 392681 392684 392910 392911 392912 392954 392955 392957 393023 393024 393025 392915 392916 392917 392909 392953 393026 393027 393030 393029 393028 392877 389760A 389761A 389763A 392956 392873 392874 392875 392876 392929 392930 392931 392932 393138 393139 393043 393046 393047 393128 393129 389759A 392928 393141 393140 393142 393044 393045 393131 393132 393134 393135 392980 392981 393032 393130 393133 393136 393137 392978 392979 393295 393031 393298 393297 393308 393358 393359 393360 393361 393362 393323 393324 393325 393326 393327 393299 393300 393301 393302 393296 393309 393312 393313 393314 393315 393303 393304 393305 393306 393307 393310 393311 393370 393371 393372 393318 393319 393320 393321 393333 393336 393337 393349 393350 393351 393352 393353 393355 393356 393357 393316 393317 393373 393363 393364 393366 393367 393369 393334 393335 393618 393374 393375 393384 393385 393386 393387 393612 393610 393368 393376 393377 393383 393609 393608 393596 393597 393598 393602 393379 393380 393381 393382 393605 393606 393607 393601 393604 393615 393617 394134 394135 393619 393789 393790 393791 393792 393824 393825 393793 393794 393796 393797 393603 394137 394139 394140 394141 393613 393616 394132 394133 394126 394316A 393799 393800 393801 393802 394418 393806 393807 394036 394037 394038 394039 394311 394312 394313 394318 394319 394320 394396 394398 394286 394288 394290 394314 394315 394317 394399 394400 393848 393849 393850 393851 393852 394150 393951 393952 394402 394404 394391 394392 394393 394395 393804 393805 394397 394471 394472 394127 394128 394129 394130 394131 394467 394468 394470 394261 394262 394264 394265 394417 393803 394466 394469 394452 394453 394454 394455 394006 394008 394010 394021 394024 394486 394401 394023 394025 394619 394476 394605 394606 394608 394609 394473 394475 394487 394488 394489 394490 394620 394621 394622 394623 394624 394289 394151 394263 394419 394403 394405 394670 394671 394672 394615 394616 394617 394618 394477 394478 394479 394480 394474 394888 394494 394144 394802 394803 394804 394673 394674 394420 394394 394497 394496 394485 394885 394886 394887 394492 394145 394146 394801 394629 394600 394601 394602 394603 394604 394676 394677 394482 394483 394484 394704 394727 394728 394729 394627 394628 394678 394679 390588 394481 394730 394610 394611 394612 394613 394498 394500 394701 394702 394703 394725 394726 394625 394737 394738 394965 394966 394967 394968 394969 394499 394871 394872 394818 394819 394970 394971 394973 394974 394961 394960 394735 394736 394731 394732 394733 394873 394874 394866 394868 394869 394816 394817 395105 395106 395107 395108 395109 395124 394962 394963 394964 395115 394957 395095 394843 394844 393733 393734 393736 393743 393745 393746 393747 394122 394123 394124 394125 394867 393599 393600 393738 393740 393741 393742 394138 393735 393737 393622 393788 393843 393844 393845 393846 393847 393838 393840 393841 393842 393910 393911 393903 393904 393953 393954 393955 393981 393982 393984 393985 393956 393957 393960 393909 393902 393905 393906 396777 396778 396588 396844 396591 396592 396593 396594 396596 396597 396598 396599 395116 395117 395101 395102 395103 394956 395097 395098 395099 394930 394932 394933 396810 396811 396812 396600 396601 396602 396603 396604 396775 396776 396587 396589 396840 396841 396842 396843 396590 395240 395241 395242 395243 395485 395486 395487 395488 395489 395120 395121 395122 395123 394840 394841 394842 395260 395261 395262 395263 395264 395215 395219 395235 395104 396779 395216 395217 395218 395237 395238 395239 395119 395100 394955 395224 395200 395201 395203 395257 395258 395259 395110 395111 395112 395113 395114 395361 395362 395365 395475 395476 395220 395221 395222 395223 396480 396481 396484 395204 395255 395256 395360 395363 395364 395197 395196 395198 394934 395477 395478 395479 396482 396483 395377 395378 395379 395490 395491 395492 395493 395481 395482 395483 395484 395370 395372 395373 395374 395366 395367 395369 396490 396491 396492 395494 395480 396476 396477 396478 396479 396493 396494 396495 396496 396497 396488 396501 396502 396503 396504 396580 396582 396583 396584 396586 396585 396475 396498 396499 396485 396486 396487 396489 397837 397038 397039 397040 397787 396813 397851 397852 397853 396575 389754 389756 389757 389758 397836 397840 397846 397847 397848 397849 397850 397786 397788 397789 397790 396576 396577 396578 396579 397043 397044 397055 397046 397047 397048 397049 397050 397129 397128 397127 397126 397854 397855 396825 396826 396827 396765 396766 396767 396768 396769 397041 397042 397045 397051 397052 397053 397054 397838 396828 397132 397133 397134 397135 397431 397433 397434 397435 397833 397834 397835 397481 397482 397483 397484 397485 397201 397202 397203 397204 397205 396772 396774 397436 397842 397843 397845 397297 397298 397299 397451 397452 397453 397454 397455 397776 397780 397437 397440 398124 398125 398126 397781 397782 397783 397784 397785 397975 397976 397978 398009 398010 398011 398012 398013 397777 397778 397779 397438 397439 398149 398152 398153 398154 398155 398156 398158 398151 398232 398233 398234 398235 398236 398267 398269 398271 398275 398246 398127 398128 398157 398150 398268 398274 398273 398272 398242 398243 398244 398245 398478 398480 398311 398313 398314 398315 398737 398738 398739 398740 395236A 394491A 398497 398499 398500 398498 398276 397467 397468 397470 398286 398287 398288 398289 398481 398476 398477 398312 393795A… Full codes in the FDA record	2,916 units
Z-2964-2024	Pump 381 Pump Set (US); Product Code: 1000080;; Product Code: 1000080; UDI-DI: 00813502012279; Serial Numbers: 411717 411718 411715 411716 411720 411721 411722 411723 411724 411705 411706 411707 411711 411712 411719 411814 411813 411812 411811 411810 411809 411708 411709 411710 411713 411714 411808 411807 411806 411805 411866 411867 412111 412112 412142 412143 412110 412113 412114 412115 412116 412117 412141 412000 412148 412146 412144 412145 412140 412147 412001 412003 411860 411861 411862 411863 411864 412004 412005 411321 411477 411473 411474 411310 411890 411889 411888 411887 411475 411476 411468 411467 411469 411470 411301 411478 411461 411462 411463 411464 411465 411472 411303 411304 411309 411466 411302 411305 411306 411307 411892 411893 411894 411895 411896 412461 412463 412465 412301 412330 412331 412332 412333 412334 412335 412336 412337 412338 411891 412467 412149 412299 412300 412303 412304 412305 412308 412329 412459 412458 412460 412462 412464 412306 412307 411546 411547 411549 411550 411733 411855 412888 412889 412890 412891 411541 411542 412309 411730 411731 411732 411734 411851 411853 412892 412893 411543 411544 411856 411857 411858 412887 411859 412884 412885 413323 413324 413325 413326 412918 412917 412916 412914 413321 413322 412317 412318 413327 413328 412312 412316 412638 412639 412640 412642 413329 413330 412313 412314 412633 412634 412635 412636 412310 412311 413965 413966 413967 413968 413969 413970 412270 412027 412028 414267 414269 414270 414271 414272 414273 413526 413527 413528 413529 413971 413972 413973 413974 412269 412025 412032 414264 414266 414268 414265 413044 413045 413046 413520 413521 413522 413524 413525 412919 412920 412921 412922 412923 413179 413180 413181 413182 413183 413184 413185 413186 413187 413188 413047 413048 413049 413050 413051 413052 413053 413272 413274 413275 413276 413277 413278 413171 413172 413173 413174 413175 413176 413178 413159 413160 413162 413163 413164 413165 413166 413167 413168 413005 413007 413009 413010 413013 413011 413012 413562 413563 413564 413004 412271 412272 412273 412274 412276 412277 412278 413555 413556 413557 413279 413558 413559 412229 412232 412233 412235 412236 412238 413413 413414 413416 413417 413418 413421 413422 413560 414230 414231 414236 414237 414238 414276 414278 414279 414280 414281 414282 414283 414285 414284 413805 413806 413807 413808 413809 413578 413580 414229 414232 414233 414235 414491 414492 414495 413804 414432 414430 414429 414428 414426 414427 413575 413576 413577 413579 413581 413582 413584 413860 413861 413862 413864 413865 413866 413867 413868 413869 413650 413651 413654 413655 413657 413658 413659 413802 413803 413800 413801 413170 414486 414487 414488 414489 414490 414493 414494 414723 414722 414721 414720 414719 414718 414406 414408 414409 414411 414413 414414 414471 414472 414473 414474 414475 414433 414434 414435 414725 414726 414727 414603 414604 414607 414608 414609 414610 414724 414605 414606 414611 414612 414893 414894 414895 414896 414897 414898 414899 414900 414901 414902 414908 414907 414906 414905 414904 414903 415202 415207 411841 411843 411845 411846 411847 411849 412065 412063 412062 412061 411773 411774 415203 415204 415205 415208 415209 415210 415211 411840 411772 411770 411777 411778 414909 414910 414911 414912 413311 413313 413315 413317 413318 413319 413024 413025 413026 413027 411979 411980 411981 411982 411984 412120 412121 412122 412125 412127 412128 412067 412068 412069 412804 413870 413871 413872 413873 413874 413028 413029 412806 412808 412810 412811 412813 413875 413876 413878 413030 413031 413033 413957 413958 413959 413961 413962 413963 413606 413607 413608 413609 413610 413611 413612 413613 413614 414241 414242 414243 414244 414245 414246 414416 414417 414418 414419 414420 414421 414422 414424 414425 414728 414730 414735 414741 414742 414743 414744 414745 414746 414747 414933 414934 414247 414248 414935 414936 414937 414938 414939 414940 414941 414942 415132 415133 415134 415135 415136 415137 415138 415139 414873 414874 414875 414876 414877 414878 414879 414880 414881 414882 415409 415408 415407 415712 415662 415663 415664 415665 415667 415668 415669 415670 415671 415517 415518 415523 415524 415525 415526 415410 415413 415414 415415 415416 415471 415472 415473 415141 415519 415520 415521 415522 415411 415412 415674 415673 415672 415713 415717 415718 415719 415721 415939 415940 415941 415943 415944 415945 415946 415947 415948 415924 415925 415926 415927 415928 415929 415930 415932 415933 415751 415954 415956 415957 415959 415960 415675 415714 415715 415716 413817 413814 413812 413810 413625 413626 413627 413630 413632 413633 413634 412081 412082 412083 412088 412089 412643 412645 412647 412646 412648 412649 412650 412652 412651 412052 412053 412055 414239 414240 414734 412080 415742 415743 415744 415745 415746 415747 415748 415749 415750 415962 413631 412084 412085 412086 412087 415963 415676 415677 415678 415679 415680 412051 412056 412059 414650 415421 415422 415426 415504 415505 412058 415909 415911 412135 412134 412133 412132 412131 412130 411411 411412 411413 411415 411417 411419 411420 414674 412100 412101 414675 412104 414676 412105 414677 412106 414678 414679 414680 414681 412073 414682 413818 412076 412077 413819 414643 414645 414646 414647 414648 414649 415507 415418 415419 415420 415423 415425 415502 415503 415511 415792 415793 415794 415795 415796 415797 415798 415800 415906 415702 415703 415704 415705 412107 412108 412109 412071 412072 412074 412075 415506 415799 415801 415904 415905 415907 415908 415706 415707 415708 415709 415710 415508 415509 415510 412136 412137 412138 414637 414639 414641 412239 412240 412241 412242 412244 412245 412246 412247 412829 412832 412834 412835 412838 413423 413426 413427 413431 415482 415483 414997 414999 415001 414144 412139 414634 414636 413428 413425 414629 414147 414148 414151 414153 415485 415486 415487 412090 412091 412092 412095 412096 414707 414708 414709 414710 414711 414712 415701 414628 414145 415484 412094 415728 415729 415162 415163 415164 415165 415166 415167 415168 415169 415170 415171 414883 414885 412097 412098 414706 415438 415441 415442 415443 422581 422580 422579 422578 422577 415700 415695 415445 415696 415698 415699 422541 415446 414630 422540 422539 422538 422537 422536 422535 422534 422533 422532 422351 422350 422349 422348 422347 422345 422344 422343 422342 414886 414887 414889 414890 414891 414892 415437 415444 414631 422715 422713 422575 422572 422764 422762 422860 422859 422858 422857 423096 423101 423100 423099 423098 423097 423420 423413 423414 423419 423418 422971 422970 422964 422963 422962 422965 422966 422968 422969 422742 422741 422739 422738 422737 422721 422720 422719 422717 422716 422574 422573 422769 422768 423095 422836 422832 422831 422829 422828 423411 422770 423412 422771 423416 423415 423417 422910 422912 422913 422914 422915 422807 422808 422809 422810 422811 422814 422815 422816 422781 422780 422779 422778 422777 422776 422775 422774 422773 422772 422843 422839 422837 423021 423020 423019 423018 423016 423014 423013 423012 422909 422908 422907 422849 423088 422846 422845 422842 422850 422851 422852 422853 422856 423094 423092 423091 423090 423089 423087 422861 422862 422866 423061 423059 423063 423060 423047 423054 423049 423048 423050 423053 423052 423051 423055 423056 422917 422918 422922 422921 422924 422923 423064 423065 423066 423472 423471 423391 423392 423393 423395 423396 423397 423931 423932 424137 424138 422864 422865 423058 423062 422919 422920 422926 423399 423400 423928 423929 423933 423934 424139 424038 424140 424039 424040 424041 424143 424144 424042 424146 424043 424044 424045 424046 424047 423473 423474 423475 423476 423477 423478 423691 423692 423693 423694 423695 423696 423697 423938 423940 423945 423946 424165 424171 424233 415681A 423398 424141 424142 424145 423479 423480 423699 424163 424164 424166 424167 424168 424169 424170 424235 424237 424238 424241 424575 424578 424579 424580 424581 424582 424583 424584 424585 424586 424587 424588 424590 424925 424593 424616 424621 424622 424623 424624 424625 422598 422597 422596 422595 422594 422746 422745 422744 424234 424240 424577 424919 424920 424921 424922 424923 424924 424927 424928 424661 424662 424663 424667 424668 424669 424591 424592 425347 425348 425349 425350 425351 425352 425353 425354 425355 425163 425289 425290 425292 425293 425294 424618 424620 422592 422743 424664 424665 424666 425295 425296 425298 424617 425179 425180 425181 425182 425183 425184 425185 425186 425187 425691 413816A 424929 424930 424931 424932 424933 424934 424935 425154 425155 425156 425157 425158 425159 425160 425161 425004 425005 425006 425007 425008 425009 425010 425012 424979 424981 424982 424984 424985 424986 424987 425886 425887 425692 425693 425694 425695 425696 425697 425699 425736 425737 425738 425739 425740 425741 425742 425743 425744… Full codes in the FDA record	11,236 units
Z-2965-2024	Impella 5.5 with SmartAssist S2 Set, US; Product Code: 1000100;; Product Code: 1000100; UDI-DI: 00813502012828; Serial Numbers: 417756 417055 417820 417817 417818 416967 416968 417054 417056 417057 417058 417819 417821 417042 416991 417043 417024 417025 417026 417027 417028 417234 417235 417236 416989 416990 416992 416993 417040 417041 416864 416865 416866 416867 416962 416959 416887 416888 416963 417237 417238 416897 416869 416872 416873 416886 416961 416960 417833 416870 416871 416855 416854 416858 417244 417246 417245 416884 416885 417061 417062 417063 417815 417269 417270 417271 417272 417785 417786 417768 417769 417770 417771 417239 417240 417242 417243 417060 417247 417808 417809 417811 417814 417273 417782 417783 417784 417937 417938 417939 417940 417941 417498 417264 417265 417266 417267 417268 417955 417956 417494 417495 417465 417466 417467 418015 418018 418019 417816 417952 417953 417954 417497 417464 418016 418017 418732 418733 418715 418716 418717 418718 417496 418700 418701 418702 416859 416860 416861 416862 416863 418729 418730 417249 417250 417251 417252 419011 418699 418703 418175 418176 418177 418731 420411 418744 418745 418746 418253 420973 420985 420986 420987 420988 420989 418170 418172 418020 418021 420410 418747 418748 418249 418250 418251 418252 418022 418024 420974 419093 419094 419095 419096 419097 418256 418257 420441 420442 420412 420413 418053 418054 420445 420446 420447 420448 418254 418255 417604 417605 417606 417607 417608 417659 418154 418157 417660 417661 417662 417663 420414 418050 418051 418052 420535 420525 420527 420526 418258 418811 418856 418857 418858 420990 420992 418972 420991 420994 418973 418974 418975 418976 420530 420531 420532 420533 420425 417482 417483 417973 417974 420534 420426 420427 420428 420429 418049 417590 417591 417592 417593 417480 417481 417509 417510 417512 417513 418143 418135 418136 418138 418045 418046 418047 418048 417468 417589 416857 416856 419012 419013 419014 419015 418141 417832 417836 420538 420539 420662 420663 420540 420542 420626 420627 420628 421156 421159 420537 420664 420543 420544 418860 418861 418863 418864 421170 421171 421172 420610 420611 420612 420613 420614 420625 420589 420901 420902 420904 418986 420585 420586 420588 420820 420821 420822 420823 416889 416891 420816 420817 420818 420819 420836 420837 420838 420839 416892 416893 418987 418988 418989 421173 421174 420835 420935 420937 420938 420939 421190 421191 421192 421194 421617 421618 421619 421620 421621 421567 421568 421569 421570 421571 421532 421533 421534 421535 421536 420943 421592 421593 421594 421595 421596 421208 421209 420941 420942 420944 421582 421583 421362 421363 421233 421232 421231 421230 421229 421368 421367 421366 421365 421358 421357 421356 421355 421427 421587 422134 421805 421861 421364 421428 422367 422359 421588 422364 422133 422132 421802 422124 422126 422129 422130 421806 421859 422122 422368 422369 422127 422128 422131 422363 422135 421803 422362 422361 422360 422358 421857 421860 422377 422376 422375 422374 422373 424152 424153 424154 424155 424156 424162 424161 424160 424159 424158 420464 420463 420462 420461 420460 424710 424709 424708 424151 424150 424149 424148 424147 422370 422371 422139 422138 422137 424707 424706 424219 424220 424221 424222 424183 424184 424185 424187 424730 422141 417248 424173 424174 424175 424176 424177 424218 424729 424728 424727 424712 424713 424714 424180 418812 418813 420629 421155 424711 424181 428091 427996 427997 427998 428117 428118 427970 427971 427972 427973 427941 427942 427943 428089 428090 428092 428093 427995 427314 424715 427061 424723 424724 424721 424716 424717 427940 427974 427975 427976 427977 427978 428064 428065 428067 428068 427994 427265 427266 427267 427268 427269 427270 427317 427318 427369 427058 427060 427375 427376 427377 427378 427347 427348 427344 427345 427315 427316 427370 427371 427372 427373 427354 427358 427644 427057 427356 427357 424718 424720 427062 427063 427064 427070 427071 427075 427263 427264 427355 427065 427066 427077 427078 427079 427080 427068 427069 427076 427262 427580 427581 427582 427959 427960 427961 427962 427963 427982 427946 427947 427647 427648 427579 427969 427979 427980 427981 427983 427339 427340 427341 427342 427343 427950 427952 427953 427945 427645 427646 427955 427958 427967 427966 428588 428592 428115 428116 428593 428594 428597 427349 427350 427351 427353 428124 427965 427964 428130 428131 428132 428133 428591 427352 428125 428126 428128 427954 428589 428590 429800 429802 429803 429804 428603 428604 428605 428606 428607 427968 428110 428111 428113 430005 430006 428104 428106 428107 428108 417039A 429801 428990 428991 428992 428993 428994 428578 428579 428580 428581 428582 428611 428119 428120 428121 428122 428123 428021 428022 428023 428668 428669 428670 428671 428672 428986 428988 428608 428609 428610 428020 427649 427650 427651 427652 427653 428633 428634 428635 428636 428637 429015 429016 429017 429018 429019 429177 429176 429175 429710 429711 429712 429713 429714 428602 429150 429151 429153 429154 429020 429021 429022 429023 429024 428583 428584 428585 428586 428587 428989 429152 429145 429146 429147 429148 429155 429156 429157 429158 429733 429734 429747 429748 429749 429178 429736 429737 429739 429738 429941 429942 429943 429944 429165 429166 429167 429168 429169 430007 429705 429706 429707 429708 429709 429725 429726 429727 429728 429729 429823 429824 429885 429886 429159 429887 429730 429888 430030 430031 430032 430033 430008 430009 429740 429741 429742 429744 429820 429821 429822 430370 430371 430372 430373 430155 430156 430157 430158 430159 430151 430152 430153 430123 430124 430242 430210 430211 430212 430213 430214 430255 430256 430257 430258 430259 417813 427939 430145 430154 430240 430120 430121 430241 430122 430146 430147 430243 430148 430244 430149 418862A 428573 428574 428575 428576 428577 420541A 429815 429816 429818 429819 429170 429171 429172 429173 429174 421294 421295 421296 421297 421298 421193A 430020 430021 430022 430023 430024 427640 427639 429810 429812 429813 429814 430225 430226 430228 430229 430029 430027 430026 430025 429163 429164 430075 430076 430077 430078 430079 429806 429807 429808 429809 430355 430356 430358 430419 430260 430261 430262 430263 430264 430445 430446 430420 430421 430422 430423 430424 430396 430397 430398 430399 430374 430412 430413 430414 430357 430359 430416 430417 430527 430528 430529 430531 430687 430688 430689 430690 430691 430448 430447 430449 430518 430519 430520 430521 430542 430543 430544 430545 430546 430482 430692 430693 430694 431197 431198 431199 431200 431201 431157 431158 431159 431160 431161 431133 431134 431135 431136 430717 430718 430719 430720 430721 430727 430730 430731 431127 431128 431129 431130 431131 431583 431584 431146 430695 430696 430523 430524 430525 430712 430713 430714 430715 430716 430732 430733 430734 430735 430702 430703 430704 430705 430706 430707 430708 430709 430711 430699 430700 430701 430722 430723 430724 431144 430415 430410 430736 430725 430726 431142 431143 430737 430738 430739 430740 430741 430762 430763 430764 430765 430766 431585 431586 431587 431718 431720 431721 431601 431602 431703 431704 431705 431706 431707 430917 430918 430919 432093 432094 432096 431813 431814 431815 431838 431839 431842 430921 431538 431722 431539 421804A 431598 431540 431600 431541 431853 431854 431855 431857 432095 431840 431841 430920 431542 431798 431799 431800 431801 431802 430936 431856 432072 432071 432068 431783 432073 432074 432075 432076 431898 431899 431901 431908 431909 431910 431911 431912 432097 431907 431906 431903 431904 431905 431717 431713 431714 431715 431716 431723 431724 431725 431137 431138 431139 431140 431141 431193 431194 431195 431196 431202 431205 431206 431748 431750 431751 431752 431708 431709 431711 431712 432070 432069 431784 431785 431786 431787 431900 431902 431726 431727 432294 432296 432297 432078 432081 432082 432273 432274 432204 432205 432207 432201 432193 432293 432295 432079 432080 432275 432276 432277 432198 432199 432200 432202 432194 432195 432196 432045 432044 432043 432046 432047 432508 432509 432510 432511 432290 432292 432258 432259 432328 432330 432332 432233 432234 432235 432768 432487 432533 432535 432536 432537 432528 432529 432530 432755 432756 432757 432665 432260 432261 432262 432329 432236 432237 432514 432515 432517 432218 432219 432220 432221 432222 432513 432483 432484 432485 432486 432753 432754 432663 432664 432666 432667 432538 432539 432540 432542 422372A 432785 432786 432787 433002 433003 433004 433005 433006 432531 432532 433012 433013 433014 433015 433016 432997 432998 432999 433000 433001 432769 432770 432771 422365A 432977 432978 432979 432980 432981 432783 432784 433152 433153 433154 433155 433156 433197 433198 433199 433200 433201 433009 433010 433011 433147 433148 433150 433151 433187 433188 433189 433190 433223 433224 433225… Full codes in the FDA record	11,576 units
Z-2966-2024	Impella 5.5 SmartAssist Set, JP; Product Code: 1000211;; Product Code: 1000211; UDI-DI: 00813502012453; Serial Numbers: 378534 379682 379683 379686 379692 379693 379694 379695 381645 381249 381250 381251 381252 369147 381644 381643 379689 381642 381259 369414 381258 381260 368474 381255 381254 379589 381257 385162 381256 379684 385163 385164 377016A 379690 385157 385158 385181 385166 385167 379591 381248 385168 385169 385174 385183 385170 385177 385535 379696 385540 368769 385666 381641 385667 385555 385644 385645 379588 385557 379685 385558 385538 385552 385178 385559 385620 385553 385554 385643 385641 386021 385171 385668 385619 381262 385671 381261 385672 385673 385674 385669 385537 385675 385688 378530 385184 385689 386037 386036 379691 386025 386126 386039 385536 386130 386136 386128 373298 386133 386134 385539 385175 386135 385159 386043 386058 386142 386060 386143 386144 386145 386147 385686 386149 385616 385670 386137 385551 386131 385542 386127 387494 387513 385617 387492 385543 387514 386023 387490 386150 385176 385541 386132 387521 387522 387520 387510 387497 387496 387509 386063 385544 386141 387515 387516 387517 385173 386064 387519 387529 387500 387501 387503 387524 386148 386022 386065 387511 387502 387824 387530 385556 404252 385642 387822 387823 387495 387534 387508 404249 404268 404248 386038A 387528 385548 387512 406345 386040 405175 405174 387523 405176 405177 405168 405169 405170 387518 404250 405171 406158 405172 404270 387527 406162 385549 387531 385179 385690 385546 387525 386140 385618 405471 405472 405464 387499 406342 405707 406168 406171 405704 404263 405705 406170 385180 386138 386129 406161 406172 387533 406159 387504 387825 405173 404271 404745 404251 406169 404284 404285 404698 404699 386057 387505 404288 404283 405466 405467 404696 404697 404304 387826 404307 404303 404286 386062 387526 404264 404267 404305 406160 404982 385165 406144A 406188 406189 406192 405858 404979 405859 405862 406173 385545 406191 405860 386059 406175 387507 404981 404266 406176 406343 404289 404290 405463A 405246 406166A 404978 387532 405245 385155 404272 405465 405968A 406190 387498 405703 404287 387506 405706 386045 385687 404292 435952 435955 436113 435951 436119 436121 436154 435948 436117 436112 436152 435953 435937 435816 436115 436116 436118 435815 435813 435812 436153 438800 438867 435950 438866 435947 438868 436120 438864 439360 435881 439477 439357 439361 438722 437231 437230 436155 438719 438801 439359 438718 437228 438717 435814 438721 438714 437682 438799 439481 438716 436114 437909 435939 438803 439479 438986 437908 437903 438865 439021 438988 439022 438985 437232 439521 438723 439523 439519 439522 437683 437904 438987 435954 439023 439520 439358 438460 438462 438463 437907 436156 438720 437943 440698 437686 440700 440719 440720 440742 435940 437685 438989 437901 438459 440717 439020 449501 440940 449502 449503 440941 435956 438461 437944 440697 449587 449586 437941 449499 449588 449982 440668 438802 449979 440721 440745 440671 449952 439736 439918 439685 438715 451011 451010 439480 438735 439638 439639 440939 440701 437905 453561 453562 453563 437902 437684 439922 449949 451012 451013 453729 449980 449951 453542 453565 453760 453564 453543 439640 440669 449981 453545 453757 435949 458822 458821 458824 451014 439642 453544 458969 456795 459088 458972 458967 458965 458970 458971 459907 439921 459908 459087 459089 459085 458823 459086 460233 458974 460234 459906 461025 460987 440718 460986 460988 460231 461028 440744 458973 461024 449950 461463 460230 461027 462320 453759 461464 462920 461462 449585 462922 462924 462929 462923 459909 462921 462926 462927 461068 464455 464456 464457 462925 462928 464460 464463 458966 464464 466629 466631 464462 466630 466173 466632 466633 461467 461469 464469 437940 458968 439919 464458 461066 466799 459905 461468 456796 462319 464466 460232 460985 461471 464459 464461 466796 463950 439941 461065 464468 469292 469966 469288 466798 469964 461067 469283 469967 453758 469284 469287 461466 469499 469502 469286 469290 461064 469291 472988 463951 472987 472716 472966 437229 473604 472967 472968 472969 469285 440670A 473601 473602 472718 464467 475706 472719 475705 475707 475709 475579 439940 435938 472970 475708 475576 475700 472990 472989 475702 472986 475122 475123 475124 469963 472717 476352 475125 469501 475577 470680 474110 476711 469965 475121 470681 476714 474111 470679 473605 476712 474107 477448 463949 472720 475701 478446 478448 474108 477447 478510 479652 469500 475575 478507 478512 479485 478514 478641 478513 479487 478511 478515 481110 481112 480134 480136 478508 480155 481113 476351 480154 478644 477450 478449 480007 478642 480110 475703 481067 476354 478564 479650 481124 480008 481125 481126 478565 478566 481084 476353 477446 481086 475578 481087 478447 479488 481088 481109 480156 480006 478563 481983 481998 481986 476713 482000 478509 482001 481969 481967 481968 481970 481068 481107 481984 482633 482635 481985 482632 483505 483504 483739 483740 483775 478450 483741 483742 483774 483776 483777 480109 483778 479649 485375 484999 485000 485267 485269 479484 478643 485270 485271 481085 485376 481999 483489 484998 473993 479651 483492 480157 481106 473995 491268 469289 480113 475704 481105 483791 485046 491267 485042 493484 483792 482634 483491 493485 482636 481108 491265 481997 485045 493506 479653 480158 473992 493483 485372 473996 491266 493481 483503 491833 485373 476350 478562 485044 480112 478640 493507 483793 493510 485001 473603 478506 480004 483789 480005 480137 485374 481111 481104 480138 485268 493482 483490 480111 485043 466797 469498 480135 479486 493508 493509 481064; Batch Numbers: 2023191098 2023191110 2023191112 2023191120 2023191125 2023191131 2023191175 2023191177 2023199513 2023191188 2023191191 2023191194 2023191196 2023179483 2023195061 2023195062 2023191075 2023195063 2023195067 2023179449 2023195066 2023195068 2023181104 2023195072 2023195071 2023191056 2023195074 2023199517 2023195073 2023191116 2023199519 2023199521 2023200736 2023191078 2023200751 2023200753 2023200760 2023223175 2023223176 2023191063 2023191184 2023223177 2023223178 2023223253 2023200762 2023223245 2023223202 2023223211 2023191179 2023223180 2023179469 2023226818 2023195064 2023226821 2023226824 2023226863 2023226864 2023191053 2023226830 2023191118 2023226832 2023223241 2023226838 2023223204 2023226835 2023226875 2023226839 2023226851 2023226860 2023226854 2023236569 2023223248 2023236559 2023226873 2023195070 2023236571 2023195069 2023236573 2023236574 2023236575 2023236561 2023223217 2023236577 2023236581 2023191082 2023200765 2023236582 2023236585 2023236584 2023191080 2023243443 2023243445 2023236587 2023223214 2023243462 2023243440 2023243453 2023178285 2023243479 2023243482 2023223243 2023223194 2023243483 2023200756 2023243485 2023244070 2023251506 2023244076 2023251510 2023251514 2023251517 2023251523 2023236579 2023251533 2023226867 2023236563 2023243436 2023223255 2023243466 2023223184 2023243450 2023255843 2023259677 2023226869 2023255840 2023223186 2023259679 2023236565 2023255836 2023251537 2023223201 2023223181 2023243474 2023259602 2023259607 2023259594 2023259669 2023255863 2023255859 2023259575 2023262819 2023223188 2023251501 2023267239 2023267244 2023267245 2023223251 2023262822 2023267254 2023262840 2023267260 2023267263 2023267269 2023262872 2023251527 2023236568 2023262826 2023259672 2023267266 2023267285 2023267289 2023226827 2023267278 2023226857 2023267280 2023267281 2023255854 2023267295 2023259572 2023262850 2023267296 2023262849 2023259667 2023262839 2023259585 2023259675 2023280667 2023236588 2023280677 2023280674 2023262865 2023280680 2023280682 2023280685 2023280689 2023280690 2023267249 2023262855 2023280691 2023280698 2023280694 2023267298 2023262836 2023280704 2023259589 2023267290 2023223207 2023236583 2023259582 2023262827 2023251497 2023226870 2024286359 2024286360 2024286362 2023259662 2023280661 2024286374 2024286375 2024286379 2024286371 2024286369 2024286372 2024286380 2023200758 2023243433 2023243457 2023280703 2024286377 2023267292 2023280699 2023267271 2023267286 2023280671 2023267299 2024289535 2023262860 2024286376 2024289654 2024289655 2024289557 2024289558 2023244069 2023259559 2024289561 2024289653 2024286365 2024286366 2024289553 2024289554 2024289613 2023267288 2024289640 2024289602 2024289656 2023262813 2023262828 2024286368 2024289550 2024289617 2023280701 2024289544 2023223168 2024298574 2024298576 2024298577 2024298702 2024298705 2024289539 2024298707 2024298722 2024298724 2023259579 2024298592 2024298716 2023244072 2024298728 2023259569 2024289542 2024289546 2024298731 2023280664 2024289573 2024289587 2024298572 2024298744 2024298570 2024289538 2023267291 2024298740 2023200737 2023267300 2024286364 2024298567 2024298578 2023255868 2024286370 2024289657 2023259562 2024286373 2023243487 2023236580 2024289590… Full codes in the FDA record	788 units
Z-2967-2024	ImpellaCP SmartAssistSetAPAC, Delo1895; Product Code: 1000302;; Product Code: 1000302; UDI-DI: 00813502012767; Serial Numbers: 392664 392661 392660 392665 392666 392667 392668 392669; Batch Numbers: 2023263121 2023263124 2023263125 2023269641 2023269670 2023269672 2023269673 2023269674;	8 units
Z-2968-2024	Impella 5.5 Set AU; Product Code: 1000361;; Product Code: 1000361; UDI-DI: 00813502012927; Serial Numbers: 425570 425332 425331 463954 463955 476358 476357 481131 481130 481129 485279 485278 485280 480079 483437 466172A 491829 491830 491831 491832; Batch Numbers: 2024286281 2024286289 2024286292 2024375505 2024375511 2024398832 2024398833 2024413728 2024413879 2024413882 2024431078 2024431158 2024431171 2024431175 2024431650 2024431652 2024431653 2024431656 2024431673 2024431720;	20 units
Z-2969-2024	Impella CP Smart Assist Set; Product Code: 1000402;; Product Code: 1000402; UDI-DI: 00813502012873; Serial Numbers: 385946 385942 385944 385945 385950 385941 385949 385947 385948 385943 392855 392853 392854 392852 392851 392848 392849 392879 392878 427388 427387 427386 430896 430875 430874 430873 430872 430871 430870 430869 430868 430867 431652 430895 430894 486297 486298 486299 486300; Batch Numbers: 2023251705 2023251861 2023251862 2023251869 2023251872 2023251874 2023251876 2023251879 2023251881 2023251902 2023283187 2023283192 2023283194 2023283196 2023283200 2023283208 2023283216 2024305462 2024305463 2024305465 2024305466 2024305467 2024308137 2024308138 2024308139 2024308141 2024308143 2024308144 2024308146 2024308148 2024308149 2024308150 2024308159 2024308160 2024308162 2025501277 2025501292 2025501297 2025501301;	39 units
Z-2970-2024	Impella 5.5 SmartAssist S2 Set, JP; Product Code: 1000459;; Product Code: 1000459; UDI-DI: 00813502013054; Serial Numbers: 491248 491249 491975 491974 490744 491976 491977 490747 490725 490739 490740 490741 490742 490743 490727 491252 491239 491253 491235 491241 492012 490724 492009 491246 492005 492010 492011 491981 491240 491243 493477 491982 493476 493478 493480 493479 492004 490745 494684 494686 494687 493837 493838 493839 494689 494688 494690 494691 494692 494693 490746 494734 491236 494736 493836 494735 499143 494737 494738 491242 493840 492013 499157 499148 499156 491237 491978 494743 499153 499144 501038 501071 499155 499150 501132 499154 490728 499152 499168 501040 499738 499744 499170 501183 499740 499739 499741 501186 501041 499743 499746 501093 501205 492008 499742 501097 501094 501128 501129 501130 501184 501131 501054 491245 501204 504904 501039 501057 499147 501069 501070 501207 501213 501215 501187 498548 491238 498549 498930 501217 501072 501206 504888 491979 507422 504890 494740 504891 504893 501042 499745 499747 501056 501185 505122 507318 505123 504909 498552 498929 504913 504907 490748 494739 504879 507414 506589 504882 504883 505889 492007 504885 505890 494742 498928 501203 504905 498945 498943 498949 499145 501214 507371 507372 507315 507317 498946 506590 498550 506591 506592 498964 504884 498965 498966 498931 498973 498967 504908 498974 498975 498944 498977 506607 498950 498952 498963 498551 498553 507383 498555 498556 506606 507369 498557 504889 505121 504880 498932 498968 498554 504911 498972 506593 498969 507380 507379 498976 507418 507420 509243 501216 509247 509244 498970 505120 509246 509231 509232 509289 509245 504910 504906 509230 507373 507316 507381 509199 498971 509202 505891 509228 509288 511242 511241 509291 512372 504912 507314 511259 511260 511261 511262 512373 507416 507417 511239 511275 509163 509166 509164 512924 505892 501053 504886 512927 512928 512939 507419 498947 498948 507370 512942 512943 511240 509167 511279 511280 505119 511263 512371 511282 507382 509198 512940 512966 511243 511283 511274 512967 512968 507423 511276 513195 513196 513198; Batch Numbers: 2024434436 2024434438 2025437468 2025437135 2025441891 2025437471 2025437477 2025441898 2024434429 2025437487 2025437489 2025437490 2025437491 2025437496 2024434430 2025437499 2025437511 2025437503 2024434412 2025437523 2025437567 2024434426 2025437535 2024434435 2025441844 2025437547 2025437564 2025437612 2025437521 2025437531 2025441826 2025437613 2025441819 2025441831 2025441838 2025441834 2025441841 2025441893 2025444069 2025444070 2025444072 2025444134 2025444137 2025444224 2025444074 2025444073 2025444075 2025444091 2025444103 2025444108 2025441895 2025444113 2024434420 2025444122 2025444133 2025444120 2025455128 2025444126 2025444128 2025437525 2025444226 2025437594 2025455115 2025455119 2025455101 2024434421 2025437483 2025444241 2025454400 2025455130 2025459792 2025459845 2025455100 2025455121 2025459821 2025455097 2024434431 2025455124 2025455136 2025459797 2025459770 2025459823 2025455140 2025458975 2025459781 2025459775 2025459786 2025459944 2025459800 2025459822 2025459827 2025459806 2025459932 2025441890 2025459789 2025459812 2025459809 2025459814 2025459815 2025459817 2025459766 2025459818 2025459832 2024434433 2025459931 2025469865 2025459794 2025459837 2025455134 2025459838 2025459840 2025459936 2025459937 2025459939 2025459946 2025449406 2024434424 2025449532 2025449543 2025459942 2025459862 2025459935 2025466151 2025437599 2025471896 2025466038 2025444234 2025466039 2025466042 2025459803 2025459826 2025459829 2025459836 2025459943 2025466055 2025471889 2025466064 2025466069 2025449537 2025449540 2025466089 2025469879 2025441900 2025444232 2025469941 2025471890 2025469881 2025470020 2025470021 2025470022 2025441888 2025466140 2025470046 2025444239 2025449538 2025459926 2025469867 2025451117 2025451113 2025451126 2025455132 2025459938 2025471861 2025471864 2025471875 2025471887 2025451118 2025469934 2025449534 2025469936 2025469937 2025452562 2025466093 2025452565 2025452567 2025449546 2025452569 2025452568 2025470297 2025452570 2025452574 2025451114 2025452579 2025470067 2025451159 2025451163 2025452551 2025449536 2025452582 2025471840 2025452585 2025452587 2025470069 2025471856 2025452588 2025466014 2025466050 2025469996 2025449551 2025452592 2025452584 2025466083 2025452605 2025469940 2025452595 2025471836 2025471835 2025452577 2025471893 2025471895 2025477614 2025459940 2025477628 2025477620 2025452598 2025466047 2025477623 2025477644 2025477651 2025477661 2025477622 2025466078 2025469870 2025477641 2025471867 2025471885 2025471837 2025477674 2025452602 2025477676 2025470047 2025477638 2025477655 2025481034 2025481022 2025477663 2025481070 2025466086 2025471868 2025481083 2025481088 2025481096 2025481106 2025481076 2025471891 2025471892 2025481009 2025481118 2025481162 2025481186 2025481173 2025486381 2025470066 2025459830 2025466145 2025486416 2025486420 2025486423 2025471894 2025451122 2025451124 2025471859 2025486437 2025486441 2025481019 2025481198 2025489120 2025489128 2025466044 2025481113 2025481053 2025489135 2025471839 2025477671 2025486428 2025489165 2025481038 2025489139 2025481116 2025489177 2025489185 2025471897 2025481123 2025489200 2025489208 2025489306;	286 units
Z-2971-2024	Impella 5.5 with SmartAssist S2 Set, EU; Product Code: 1000482;; Product Code: 1000482; UDI-DI: 00813502013276; Serial Numbers: 495587 497107 497106 497228 497229 497232 497230 497231 497293 497295 497098 497102 497100 497101 495588 495589 498183 498185 498184 498187 498155 498927 498918 498919 498920 498921 476042A 498922 498916 498915 476040A 498914 498913 499336 498923 498924 498925 498926 499328 499329 499330 499331 499332 499308 499309 499310 499311 499312 469462A 499333 499334 499335 499509 499553 499554 499555 499556 499557 498917 500617 500616 500615 500614 500613 501467 501466 501465 501464 501463 500562 500561 500560 500559 500558 500528 477188A 500531 500527 500530 500529 500598 500597 500596 500595 500594 500603 500602 500605 500604 500606 501757 501758 501759 501760 501761 501762 501763 501764 501765 501766 499278 499279 499280 499281 499282 501754 501755 501756 501689 501692 500928 500929 500930 500931 500932 501208 501209 501211 501212 501688 499777 500311 500310 500309 500308 500307 502692 502693 503906 503907 503908 502694 502695 502696 502697 502698 503905 503923 503926 503927 503928 503849 503850 503851 503852 503853 503924 503925 503544 503547 504309 503545 503546 504310 504311 504312 504987 504313 499508 499511 503904 499776 499773 504258 504608 504606 497099 497103 497105 497104 497297 497294 497296 497326 497323 497325 498186 497327 497324 498156 498154 498157 498153 498244 498245 498243 498246 498380 504605 498379 498378 498381 498382 504819 504822 504823 504726 504727 504728 504634 504635 504636 504637 504638 504365 504364 504624 504625 504626 504627 504628 504724 505135 505136 505137 505138 504830 504831 504832 506454 506455 506435 506436 506437 506438 506439 506440 506442 506443 506456 506457 507045 507046 507047 506489 506490 506491 506492 506493 507048 507072 507073 507060 507061 507063 507050 507051 507052 507053 507069 507070 507071 507074 507075 507076 507077 507594 507595 507596 507597 507598 507641 507639 507640 507642 507643 507944 507949 507950 507951 507952 507953 507095 507096 507097 507098 507964 507965 507966 507967 507968 507989 507990 507991 507992 507993 504820 508235 508873 508874 508875 508876 508877 508234 504725 505134 504607 504833 504829 509268 509269 509270 509271 509333 509283 509284 509285 509286 509287 509334 509335 509336 499337 509337 509431 509432 509433 509434 509435 509241 509242 509260 509258 509259 509298 509299 509302 509296 509293 509692 509695 509297 509295 510762 510761 510760 510758 510441 510445 510363 510361 510362 510365 510426 510428 510429 510430 510444 510442 510516 510517 510518 510519 510520 506458 507059 507062 508236 508238 510733 510734 510799 508237 510800 510801 510802 510727 510726 510725 510724 510723 510556 510559 510558 510795 511928 511927 511926 511925 511924 512228 512227 512226 512225 512224 512238 512237 512236 512235 512234 512568 512567 512565 512566 512564 513052 513181 513259 513260 513262 513057 513058 513056 513054 513055 513183 513180 512278 512277 512276 512923 512921 512922; Batch Numbers: 2025451589 2025451868 2025452571 2025452580 2025452586 2025452590 2025452596 2025452604 2025452613 2025452621 2025452657 2025452661 2025452662 2025452666 2025452694 2025452698 2025452711 2025452715 2025452719 2025452724 2025452728 2025454403 2025454406 2025454409 2025454411 2025454412 2025456500 2025454415 2025454416 2025454419 2025456472 2025454422 2025454423 2025454430 2025454438 2025454440 2025454444 2025454448 2025454452 2025454456 2025454459 2025454462 2025454475 2025454722 2025454725 2025454727 2025454728 2025454730 2025460917 2025454735 2025454737 2025454739 2025456532 2025456542 2025456545 2025456548 2025456551 2025456552 2025456554 2025458834 2025458848 2025458849 2025458855 2025458861 2025458865 2025458880 2025458882 2025458885 2025458888 2025458894 2025458928 2025458930 2025458931 2025458933 2025458935 2025465232 2025459077 2025459002 2025459067 2025459075 2025459092 2025459096 2025459138 2025459142 2025459147 2025459149 2025459153 2025459194 2025459195 2025459205 2025460505 2025460506 2025460507 2025460508 2025460510 2025460513 2025460514 2025460515 2025460520 2025460524 2025460679 2025460680 2025460683 2025460684 2025460685 2025460687 2025460688 2025460689 2025460690 2025460692 2025460694 2025460695 2025460698 2025460700 2025460702 2025460703 2025460704 2025460707 2025460708 2025460710 2025460916 2025460920 2025460921 2025460922 2025460923 2025460925 2025464132 2025464134 2025464135 2025464136 2025464137 2025464138 2025464139 2025464140 2025464141 2025464142 2025464148 2025464149 2025464151 2025464153 2025464155 2025464156 2025464157 2025464158 2025464159 2025464160 2025464164 2025464166 2025464169 2025464173 2025467365 2025464170 2025464171 2025467366 2025467367 2025467370 2025466165 2025467371 2025474467 2025474469 2025474705 2025474737 2025474746 2025466174 2025466177 2025466181 2025481761 2025481764 2025481769 2025481771 2025481775 2025481778 2025481783 2025481787 2025481789 2025481791 2025481797 2025481798 2025481800 2025481804 2025481809 2025481813 2025481818 2025481819 2025481822 2025481827 2025481832 2025481833 2025466185 2025481834 2025481837 2025481838 2025481841 2025466191 2025466195 2025466198 2025467349 2025467351 2025467353 2025467355 2025467358 2025467359 2025467361 2025467362 2025467363 2025467364 2025467372 2025467373 2025467375 2025467376 2025467377 2025467396 2025467397 2025467400 2025467403 2025467419 2025467493 2025467495 2025467497 2025471391 2025471392 2025471394 2025471399 2025471401 2025471420 2025471421 2025471422 2025471424 2025471425 2025471428 2025471429 2025471430 2025471431 2025471432 2025471433 2025471434 2025471435 2025471437 2025471442 2025471447 2025471448 2025471449 2025471450 2025471452 2025471465 2025471487 2025471503 2025471504 2025471505 2025471519 2025471525 2025471527 2025471528 2025471529 2025471530 2025471532 2025473093 2025473094 2025473095 2025473096 2025473098 2025473100 2025473102 2025473103 2025473105 2025473106 2025473109 2025473111 2025473112 2025473113 2025473114 2025473115 2025473116 2025473117 2025473118 2025473119 2025473128 2025473129 2025473130 2025473131 2025473140 2025473141 2025473143 2025473144 2025473145 2025473146 2025473394 2025474377 2025474380 2025474382 2025474383 2025474384 2025474385 2025474387 2025474690 2025474692 2025474708 2025474710 2025474711 2025480768 2025480771 2025480774 2025480779 2025480784 2025480786 2025480789 2025480790 2025480792 2025480794 2025480806 2025480808 2025480809 2025509835 2025480831 2025480859 2025480860 2025480863 2025480864 2025480871 2025481166 2025481174 2025481180 2025481185 2025481191 2025481195 2025481200 2025481203 2025481206 2025481208 2025481229 2025481233 2025481235 2025481237 2025482346 2025482347 2025482348 2025482350 2025482615 2025482622 2025482626 2025482629 2025482636 2025482638 2025482649 2025482650 2025482651 2025482652 2025482659 2025482662 2025482680 2025482692 2025482694 2025482703 2025482705 2025492295 2025492307 2025492308 2025509828 2025509830 2025482352 2025482354 2025482355 2025509833 2025482356 2025482358 2025482359 2025482362 2025482363 2025482365 2025482367 2025482369 2025482666 2025482669 2025482674 2025482709 2025484628 2025484629 2025484630 2025484635 2025484648 2025484666 2025484670 2025484671 2025484673 2025484675 2025484677 2025484679 2025484680 2025484681 2025484682 2025484683 2025484685 2025484692 2025484694 2025484695 2025485509 2025485511 2025485512 2025485513 2025485514 2025485515 2025485516 2025485520 2025485521 2025485522 2025485524 2025485525 2025485526 2025485528 2025485529 2025485530 2025485531 2025485532;	413 units

Based on the official FDA remedy

What to do — step by step

Check Device Details
Review the product code, serial numbers, or batch numbers on the device packaging to confirm if it is part of the recall.

Where it went and when

Where it was distributed

Distributed nationwide, and outside the U.S.

FDA distribution: “Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Brunei Darussalam, Canada, Croatia, Czeck Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan,…” States read from FDA’s own wording; “not listed” means the notice does not name it.

Distributed nationwide, and outside the U.S.

Recall timeline

FDA published this recall 37 days after the firm started it.

Aug 5, 2024Firm started the recall
Sep 4, 2024FDA classified it Class II
Sep 11, 2024Published in FDA’s Enforcement Report

Dates from the agency record only; steps without a date are left out.

Similar recalls

Latest medical device recalls

Keep exploring

More Abiomed recalls

Link to this recall

<a href="https://govinfonow.com/recall/54309-abiomed-impellacp-smartassistsetapac-recall-device-interaction-risk">Abiomed ImpellaCP SmartAssistSetAPAC Recall: Device Interaction Risk (GovInfoNow)</a>

Where this comes from

The facts (hazard, remedy, dates, manufacturer) are pulled from the official FDA recall record. The plain-language summary and step-by-step checklist are written by GovInfoNow to make the official notice easier to act on — they don’t replace it.

Official source: FDA Recall #Z-2967-2024 (August 5, 2024) — FDA publishes no per-recall page; this is the official machine-readable enforcement record. Search FDA recalls for Z-2967-2024 to see it in context.
Plain-language summary written by qwen3:4b on August 19, 2026, from the official record above. Not reviewed by a person — if it conflicts with the FDA notice, the notice is correct. Report an error on this page.
GovInfoNow is an independent service and is not a government agency. We republish official FDA recall data; we don’t issue, amend or administer recalls.